Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Planlægning af din hverdag i Virtual Reality: en undersøgelse i skizofreni; (PlaniRev)

12. december 2022 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

PLANLÆGNING AF din hverdag I Virtual Reality: en undersøgelse af skizofreni. Mathurin seriøst spil

Patienter med skizofreni, som hyppigt besøger daginstitutioner eller dagplejeklinikker, oplever ofte vanskeligheder i dagligdagen og kognitive mangler. At leve selvstændigt er en nøgle til restitution. Kognitiv remediering er en terapi, der reducerer underskud og forbedrer dagligdagen. I dag eksisterer der intet program rettet mod neurokognitive funktioner i virtual reality, som kunne efterligne hverdagen i en virtuel by.

Hypoteser:

  • Personer med skizofreni oplever vanskeligheder i dagligdagen og handicap med at planlægge i hverdagen. PLANI-REV-programmet, et seriøst spil med navigation i en virtuel by, i 15 ugentlige gruppesessioner kunne reducere disse vanskeligheder sammenlignet med den indledende vurdering. Denne forbedring kunne opretholdes 6 måneder efter programmets afslutning.
  • PLANI-REV kunne også forbedre prospektiv hukommelse, opmærksomhed, arbejdshukommelse og visuospatial organisation.
  • PLANI-REV kunne inducere en klinisk forbedring, såvel som bedre opfattelse af selveffektivitet, selvværd, livskvalitet og samtalefærdigheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Etampes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier DURANT
        • Kontakt:
          • François PETITJEAN, MD
      • La Queue-en-Brie, Frankrig, 94510
        • Rekruttering
        • Hopital les Murets
        • Kontakt:
          • Olivier QUENZER, MD
      • Paris, Frankrig, 75674
      • Rennes, Frankrig, 35703
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier
        • Kontakt:
          • David LEVOYER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år.
  • Diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse (DSM V), attesteret af det MINI-strukturerede interview (Shehan et al. 1998)
  • Som besøger i måneder eller år, ugentligt eller flere gange om ugen, en dagpleje eller terapeutiske aktivitetsenheder ambulatorier og plejehjem
  • Fransk modersmål
  • Samtykke fra den juridiske repræsentant for patienterne i henhold til repræsentativ lovgivning (tutelle på fransk).
  • Klinisk stabilitet - Terapeutisk stabilitet i mindst en måned.
  • National sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Centralneurologiske eller ikke-stabiliserede somatiske sygdomme.
  • Behandlinger for somatisk sygdom med formodet psykotrop effekt.
  • Elektrokonvulsiv terapi inden for de sidste seks måneder
  • Illetrisme
  • IQ< 70 etableret med f-NART.
  • Stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotin) eller giftig i mere end 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PLANI-REV
Personer med skizofreni, som vil drage fordel af de femten ugentlige sessioner i PLANI-REV gruppeprogrammet
Andet: PLANI-REV
Kognitivt remedieringsprogram.
Aktiv komparator: LEMPELSE
Personer med skizofreni, som vil have gavn af en ikke-kognitiv stimulering, nemlig AFSLAPNING, i en dagplejeklinik eller et terapeutisk aktivitetscenter i dagplejen i løbet af femten ugentlige sessioner. Denne aktivitet vil være 15 afslapningsgrupper.
Andet: LEMPELSE
Stimulering uden kognitiv remediering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​PLANI-REV: spørgeskemascore
Tidsramme: 10 måneder
sammenligning før/efter PLANI-REV af antallet af vanskeligheder i dagligdagen ved hjælp af Profinteg-spørgeskemaet
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Profinteg scorer 6 måneder efter PLANI-REV. Antal problematiske aktiviteter; gennemsnitlig score for vanskeligheder ved problematiske aktiviteter.
Tidsramme: 16 måneder
For at forbedre pre/post PLANI-REV og 6 måneder efter, neuropsykologiske præstationer i prospektiv hukommelse, opmærksomhed, arbejdshukommelse, eksekutive funktioner og visuel og rumlig organisation
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle AMADO, MD, CHSA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

9. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D17-P025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PLANI-REV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner