Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arjen suunnittelu virtuaalitodellisuudessa: Skitsofrenia-tutkimus; (PlaniRev)

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne

Jokapäiväisen elämäsi suunnittelu Virtuaalitodellisuus: Tutki skitsofreniaa. Mathurin vakava peli

Skitsofreniapotilailla, jotka vierailevat usein päivähoito- tai päivähoitoklinikoilla, on usein päivittäisiä vaikeuksia ja kognitiivisia puutteita. Itsenäinen elämä on avain toipumiseen. Kognitiivinen kuntoutus on terapiaa, joka vähentää puutetta ja parantaa päivittäistä elämää. Nykyään ei ole olemassa virtuaalitodellisuuden neurokognitiivisiin toimintoihin kohdistuvaa ohjelmaa, joka voisi jäljitellä arkea virtuaalikaupungissa.

Hypoteesit:

  • Skitsofreniaa sairastavilla on vaikeuksia päivittäisessä elämässään ja vammaisia ​​suunnitella jokapäiväistä elämää. PLANI-REV-ohjelma, vakava peli, jossa on navigointi virtuaalikaupungissa, 15 viikoittaisessa ryhmäistunnossa voisi vähentää näitä vaikeuksia alkuarviointiin verrattuna. Tämä parannus voidaan säilyttää 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
  • PLANI-REV voisi myös parantaa tulevaa muistia, huomiokykyä, työmuistia ja visuaalista organisaatiota.
  • PLANI-REV voisi saada aikaan kliinisen parannuksen sekä paremman käsityksen itsetehokkuudesta, itsetunnosta, elämänlaadusta ja keskustelutaidoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Etampes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier DURANT
        • Ottaa yhteyttä:
          • François PETITJEAN, MD
      • La Queue-en-Brie, Ranska, 94510
        • Rekrytointi
        • Hopital les Murets
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier QUENZER, MD
      • Paris, Ranska, 75674
      • Rennes, Ranska, 35703
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier
        • Ottaa yhteyttä:
          • David LEVOYER, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta.
  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön (DSM V) diagnostiikka, osoituksena MINI-strukturoidusta haastattelusta (Shehan et al. 1998)
  • jotka käyvät kuukausia tai vuosia, viikoittain tai useita kertoja viikossa päivähoidossa tai terapeuttisessa toimintayksikössä poliklinikoilla ja hoitokodeissa
  • Ranskan äidinkieli
  • Potilaiden laillisen edustajan hoitajan suostumus edustuslain mukaisesti (ranskaksi tutelle).
  • Kliininen stabiilisuus - Terapeuttinen stabiilisuus vähintään kuukauden ajan.
  • Kansallinen terveydenhuolto

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston sairaudet tai stabiloimattomat somaattiset sairaudet.
  • Hoidot somaattisiin sairauksiin, joilla on oletettu psykotrooppinen vaikutus.
  • Sähkökouristushoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Illetrismi
  • IQ< 70 määritetty f-NART:lla.
  • Aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus (paitsi nikotiini) tai myrkyllinen yli 5 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PLANI-REV
Skitsofreniaa sairastavat henkilöt, jotka hyötyvät PLANI-REV-ryhmäohjelman viidestätoista viikoittaisesta istunnosta
Muut: PLANI-REV
Kognitiivinen kuntoutusohjelma.
Active Comparator: RENTOPUOTO
Skitsofreniaa sairastavat henkilöt, jotka hyötyvät ei-kognitiivisesta stimulaatiosta, nimittäin REKOKSUSTA, päivähoitoklinikalla tai päivähoidon terapeuttisessa toimintakeskuksessa viidentoista viikoittaisen istunnon aikana. Tämä aktiviteetti on 15 rentoutusryhmätuntia.
Muut: RENTOPUOTO
Stimulaatio ilman kognitiivista korjausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PLANI-REV:n tehokkuus: kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
jokapäiväisen elämän vaikeuksien lukumäärän vertailu ennen/jälkeen PLANI-REV Profintegin kyselylomakkeella
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Profinteg saa pisteet 6 kuukautta PLANI-REV:n jälkeen. Ongelmallisten toimintojen lukumäärä; keskimääräinen pistemäärä ongelmallisten toimintojen vaikeuksista.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Parantaa PLANI-REV:tä edeltävää/jälkeistä ja 6 kuukautta sen jälkeen neuropsykologista suorituskykyä tulevan muistin, huomion, työmuistin, toimeenpanotoimintojen sekä visuaalisen ja tilaorganisaation suhteen
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier St Anne

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle AMADO, MD, CHSA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D17-P025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa