Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování každodenního života ve virtuální realitě: studie o schizofrenii; (PlaniRev)

12. prosince 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne

PLÁNOVÁNÍ vašeho každodenního života I Virtuální REALITA: Studie schizofrenie. Mathurin vážná hra

Pacienti se schizofrenií, kteří často navštěvují kliniky denní péče nebo denní péče, mají často problémy s každodenním životem a kognitivní deficity. Nezávislý život je klíčem k uzdravení. Kognitivní náprava je terapie, která snižuje deficit a zlepšuje každodenní život. V současné době neexistuje žádný program zaměřený na neurokognitivní funkce ve virtuální realitě, který by mohl napodobovat každodenní život ve virtuálním městě.

hypotézy:

  • Osoby se schizofrenií mají potíže v každodenním životě a mají potíže s plánováním v každodenním životě. Program PLANI-REV, seriózní hra s navigací ve virtuálním městě, v 15 týdenních skupinových sezeních by mohl tyto obtíže ve srovnání s počátečním hodnocením snížit. Toto zlepšení by mohlo být zachováno 6 měsíců po ukončení programu.
  • PLANI-REV by také mohl zlepšit prospektivní paměť, pozornost, pracovní paměť a vizuoprostorovou organizaci.
  • PLANI-REV by mohl vyvolat klinické zlepšení, stejně jako lepší vnímání vlastní účinnosti, sebeúcty, kvality života a konverzačních dovedností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Etampes, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier DURANT
        • Kontakt:
          • François PETITJEAN, MD
      • La Queue-en-Brie, Francie, 94510
        • Nábor
        • Hopital les Murets
        • Kontakt:
          • Olivier QUENZER, MD
      • Paris, Francie, 75674
      • Rennes, Francie, 35703
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier
        • Kontakt:
          • David LEVOYER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 50 lety.
  • Diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy (DSM V), potvrzená strukturovaným rozhovorem MINI (Shehan et al. 1998)
  • kteří navštěvují měsíce nebo rok, týdně nebo několikrát týdně, denní stacionář nebo jednotky terapeutické činnosti, ambulance a pečovatelské domy
  • Francouzština Mateřský jazyk
  • Souhlas zákonného zástupce pečovatele o pacienty podle zastupitelského práva (tutelle ve francouzštině).
  • Klinická stabilita - Terapeutická stabilita po dobu alespoň jednoho měsíce.
  • Národní zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Centrální neurologická nebo nestabilizovaná somatická onemocnění.
  • Léčba somatických onemocnění s domnělým psychotropním účinkem.
  • Elektrokonvulzivní terapie v posledních šesti měsících
  • Iletismus
  • IQ < 70 stanovené pomocí f-NART.
  • Zneužívání látek nebo závislost (kromě nikotinu) nebo toxické po dobu delší než 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PLANI-REV
Osoby se schizofrenií, které budou mít prospěch z patnácti týdenních sezení skupinového programu PLANI-REV
Jiný: PLANI-REV
Program kognitivní nápravy.
Aktivní komparátor: RELAXACE
Osoby se schizofrenií, které budou mít prospěch z nekognitivní stimulace, jmenovitě RELAXACE, v denní stacionáři nebo centru denních terapeutických aktivit během patnácti týdenních sezení. Tato aktivita bude představovat 15 skupinových relaxačních sezení.
Jiný: RELAXACE
Stimulace bez kognitivní nápravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost PLANI-REV: skóre dotazníku
Časové okno: 10 měsíců
srovnání počtu obtíží každodenního života před/po PLANI-REV pomocí dotazníku Profinteg
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Profinteg skóre 6 měsíců po PLANI-REV. Počet problematických činností; průměrné skóre za obtížnost problematických činností.
Časové okno: 16 měsíců
Pro zlepšení před/po PLANI-REV a 6 měsíců poté neuropsychologické výkony v prospektivní paměti, pozornosti, pracovní paměti, exekutivních funkcích a vizuální a prostorové organizaci
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier St Anne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle AMADO, MD, CHSA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

9. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

9. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D17-P025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PLANI-REV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit