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Planejando sua vida cotidiana em realidade virtual: um estudo sobre esquizofrenia; (PlaniRev)

12 de dezembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne

PLANEJANDO SUA VIDA DIÁRIA I Realidade virtual: um estudo sobre esquizofrenia. Jogo Sério de Mathurin

Pacientes com esquizofrenia, que visitam frequentemente creches ou creches, muitas vezes experimentam dificuldades na vida diária e déficits cognitivos. Viver de forma independente é a chave para a recuperação. A remediação cognitiva é uma terapia que reduz o déficit e melhora a vida diária. Atualmente não existe nenhum programa voltado para funções neurocognitivas em realidade virtual que possa imitar a vida cotidiana em uma cidade virtual.

Hipóteses:

  • Pessoas com esquizofrenia experimentam dificuldades na vida diária e incapacidade de planejar a vida cotidiana. O programa PLANI-REV, um jogo sério com navegação em uma cidade virtual, em um grupo de 15 sessões semanais, poderia reduzir essas dificuldades em relação à avaliação inicial. Essa melhora pôde ser mantida 6 meses após o término do programa.
  • O PLANI-REV também pode melhorar a memória prospectiva, a atenção, a memória de trabalho e a organização visuoespacial.
  • O PLANI-REV poderia induzir uma melhora clínica, bem como uma melhor percepção de auto-eficácia, auto-estima, qualidade de vida e habilidades de conversação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Etampes, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier DURANT
        • Contato:
          • François PETITJEAN, MD
      • La Queue-en-Brie, França, 94510
        • Recrutamento
        • Hopital les Murets
        • Contato:
          • Olivier QUENZER, MD
      • Paris, França, 75674
      • Rennes, França, 35703
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Guillaume Regnier
        • Contato:
          • David LEVOYER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 50 anos.
  • Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (DSM V), atestado pela entrevista estruturada MINI (Shehan et al. 1998)
  • Que visitam durante meses ou um ano, semanalmente ou várias vezes por semana, um centro de dia ou unidades de atividade terapêutica ambulatórios clínicas e lares de idosos
  • língua materna francesa
  • Consentimento do representante legal cuidador dos pacientes sob a lei representativa (tutelle em francês).
  • Estabilidade clínica - Estabilidade terapêutica por pelo menos um mês.
  • Garantia nacional de saúde

Critério de exclusão:

  • Doenças neurológicas centrais ou somáticas não estabilizadas.
  • Tratamentos para doenças somáticas com suposto efeito psicotrópico.
  • Eletroconvulsoterapia nos últimos seis meses
  • iletrismo
  • QI < 70 estabelecido com o f-NART.
  • Abuso ou dependência de substâncias (exceto nicotina) ou tóxicas por mais de 5 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PLANI-REV
Pessoas com esquizofrenia que se beneficiarão das quinze sessões semanais do programa de grupo PLANI-REV
Outro: PLANI-REV
Programa de remediação cognitiva.
Comparador Ativo: RELAXAMENTO
Pessoas com esquizofrenia que beneficiarão de uma estimulação não cognitiva, nomeadamente RELAXAMENTO, num centro de dia ou centro de actividades terapêuticas de dia durante quinze sessões semanais. Esta atividade será de 15 grupos de sessões de relaxamento.
Outro: RELAXAMENTO
Estimulação sem remediação cognitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do PLANI-REV: pontuações do questionário
Prazo: 10 meses
a comparação pré/pós PLANI-REV do número de dificuldades da vida diária usando o questionário Profinteg
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Pontuação Profinteg 6 meses após PLANI-REV. Número de atividades problemáticas; pontuação média para dificuldades de atividades problemáticas.
Prazo: 16 meses
Para melhorar pré/pós PLANI-REV e 6 meses depois, desempenhos neuropsicológicos em memória prospectiva, atenção, memória de trabalho, funções executivas e organização visual e espacial
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier St Anne

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle AMADO, MD, CHSA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

9 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D17-P025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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