Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planlegging av hverdagen din i virtuell virkelighet: en studie i schizofreni; (PlaniRev)

12. desember 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne

PLANLEGGING av hverdagslivet I Virtual Reality: en studie av schizofreni. Mathurin seriøst spill

Pasienter med schizofreni, som ofte besøker klinikker i barnehage eller barnehage, opplever ofte vansker i dagliglivet og kognitive mangler. Å leve selvstendig er en nøkkel for restitusjon. Kognitiv remediering er en terapi som reduserer underskudd og forbedrer dagliglivet. I dag eksisterer det ikke noe program rettet mot nevrokognitive funksjoner i virtuell virkelighet som kan etterligne hverdagen i en virtuell by.

Hypoteser :

  • Personer med schizofreni opplever vansker i dagliglivet og vansker med å planlegge i hverdagen. PLANI-REV-programmet, et seriøst spill med navigasjon i en virtuell by, i 15 ukentlige gruppeøkter kan redusere disse vanskelighetene sammenlignet med den første vurderingen. Denne forbedringen kan opprettholdes 6 måneder etter slutten av programmet.
  • PLANI-REV kan også forbedre potensiell hukommelse, oppmerksomhet, arbeidsminne og visuospatial organisering.
  • PLANI-REV kan indusere en klinisk forbedring, samt bedre oppfatning av selveffektivitet, selvtillit, livskvalitet og samtaleferdigheter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Etampes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier DURANT
        • Ta kontakt med:
          • François PETITJEAN, MD
      • La Queue-en-Brie, Frankrike, 94510
        • Rekruttering
        • Hopital les Murets
        • Ta kontakt med:
          • Olivier QUENZER, MD
      • Paris, Frankrike, 75674
      • Rennes, Frankrike, 35703
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Guillaume Regnier
        • Ta kontakt med:
          • David LEVOYER, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50 år.
  • Diagnostikk av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse (DSM V), attestert av MINI-strukturert intervju (Shehan et al. 1998)
  • Som besøker i måneder eller år, ukentlig eller flere ganger i uken, en barnehage eller terapeutiske aktivitetsenheter poliklinikker og sykehjem
  • Fransk morsmål
  • Samtykke fra den juridiske representanten omsorgsperson for pasientene under representativ lov (tutelle på fransk).
  • Klinisk stabilitet - Terapeutisk stabilitet i minst én måned.
  • Nasjonal helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Sentralnevrologiske eller ikke-stabiliserte somatiske sykdommer.
  • Behandlinger for somatisk sykdom med antatt psykotropisk effekt.
  • Elektrokonvulsiv terapi de siste seks månedene
  • Illetrisme
  • IQ<70 etablert med f-NART.
  • Stoffmisbruk eller avhengighet (unntatt Nikotin) eller giftig i mer enn 5 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PLANI-REV
Personer med schizofreni som vil dra nytte av de femten ukentlige øktene med PLANI-REV gruppeprogram
Annen: PLANI-REV
Kognitivt saneringsprogram.
Aktiv komparator: AVSLAPNING
Personer med schizofreni som vil ha nytte av en ikke-kognitiv stimulering, nemlig AVSLAPNING, i en barnehage eller et terapeutisk aktivitetssenter i barnehage i løpet av femten ukentlige økter. Denne aktiviteten vil være 15 gruppeøkter med avslapning.
Annen: AVSLAPNING
Stimulering uten kognitiv remediering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av PLANI-REV: spørreskjemascore
Tidsramme: 10 måneder
sammenligning før/etter PLANI-REV av antall vansker i dagliglivet ved å bruke Profinteg spørreskjema
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Profinteg scorer 6 måneder etter PLANI-REV. Antall problematiske aktiviteter; gjennomsnittlig poengsum for vanskeligheter med problematiske aktiviteter.
Tidsramme: 16 måneder
For å forbedre pre/post PLANI-REV og 6 måneder etter, nevropsykologiske ytelser i prospektiv hukommelse, oppmerksomhet, arbeidsminne, eksekutive funksjoner og visuell og romlig organisering
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle AMADO, MD, CHSA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

9. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

9. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D17-P025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PLANI-REV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere