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在虚拟现实中规划您的日常生活：精神分裂症研究； (PlaniRev)

2022年12月12日 更新者：Centre Hospitalier St Anne

规划您的日常生活 I 虚拟现实：精神分裂症研究。马图林严肃游戏

经常去日托或日托活动门诊的精神分裂症患者，经常会遇到日常生活困难和认知缺陷。 独立生活是康复的关键。 认知矫正是一种减少缺陷和改善日常生活的疗法。 现在还没有针对虚拟现实中的神经认知功能的程序可以模拟虚拟城镇中的日常生活。

假设：

  • 精神分裂症患者在日常生活中会遇到困难，并且无法在日常生活中进行计划。 PLANI-REV 程序是一个在虚拟城镇中进行导航的严肃游戏，每周 15 次的小组会议与初始评估相比可以减少这些困难。 这种改善可以在项目结束后的 6 个月内保持。
  • PLANI-REV 还可以改善前瞻性记忆、注意力、工作记忆和视觉空间组织。
  • PLANI-REV 可以引起临床改善，以及更好地感知自我效率、自尊、生活质量和谈话技巧。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Etampes、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier DURANT
        • 接触：
          • François PETITJEAN, MD
      • La Queue-en-Brie、法国、94510
        • 招聘中
        • Hopital les Murets
        • 接触：
          • Olivier QUENZER, MD
      • Paris、法国、75674
      • Rennes、法国、35703
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Guillaume Regnier
        • 接触：
          • David LEVOYER, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在18至50岁之间。
  • 精神分裂症或分裂情感障碍 (DSM V) 的诊断，由 MINI 结构化访谈证明（Shehan 等人，1998 年）
  • 谁访问几个月或一年，每周或每周几次，日托，或治疗活动单位门诊诊所和疗养院
  • 法语母语
  • 根据代表法（法语为 tutelle）获得患者法定代表照料者的同意。
  • 临床稳定性 - 至少一个月的治疗稳定性。
  • 国家医疗保障

排除标准：

  • 中枢神经系统或不稳定的躯体疾病。
  • 具有推定的精神作用的躯体疾病的治疗。
  • 最近六个月的电休克治疗
  • 文艺主义
  • IQ< 70 通过 f-NART 确定。
  • 物质滥用或依赖（尼古丁除外）或中毒超过 5 年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：计划-REV
将从每周 15 次的 PLANI-REV 团体计划中受益的精神分裂症患者
其他：计划-REV
认知矫正计划。
有源比较器：松弛
精神分裂症患者将受益于非认知刺激，即放松，在日托诊所或日托治疗活动中心，每周 15 次。 这项活动将是 15 组放松课程。
其他：松弛
没有认知矫正的刺激。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PLANI-REV 的功效：问卷得分
大体时间：10个月
使用 Profinteg 问卷比较 PLANI-REV 前后日常生活困难的数量
10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
- Profinteg 在 PLANI-REV 后 6 个月得分。有问题的活动的数量；问题活动难度的平均分。
大体时间：16个月
改善 PLANI-REV 前/后和 6 个月后的前瞻性记忆、注意力、工作记忆、执行功能以及视觉和空间组织方面的神经心理学表现
16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier St Anne

调查人员

  • 首席研究员：Isabelle AMADO, MD、CHSA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月9日

初级完成 (预期的)

2024年8月9日

研究完成 (预期的)

2024年8月9日

研究注册日期

首次提交

2019年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月5日

首次发布 (实际的)

2019年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月12日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D17-P025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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