가상 현실에서의 일상 생활 계획 : 정신 분열증에 대한 연구; (PlaniRev)
2022년 12월 12일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne
일상 생활 계획 I 가상 현실 : 연구 정신 분열증. Mathurin 진지한 게임
어린이집이나 어린이집을 자주 찾는 조현병 환자들은 일상생활의 어려움과 인지기능 장애를 겪는 경우가 많다. 독립적으로 생활하는 것이 회복의 열쇠입니다. 인지 치료는 적자를 줄이고 일상 생활을 개선하는 치료법입니다. 현재 가상 마을의 일상을 모방할 수 있는 가상 현실의 신경 인지 기능을 대상으로 하는 프로그램은 존재하지 않습니다.
가설:
- 정신분열증 환자는 일상생활에 어려움을 겪고 일상생활을 계획하는 데 장애가 있습니다. PLANI-REV 프로그램은 가상 마을에서 내비게이션이 있는 진지한 게임으로 15주간의 그룹 세션에서 초기 평가에 비해 이러한 어려움을 줄일 수 있습니다. 이 개선은 프로그램 종료 후 6개월 동안 유지될 수 있습니다.
- PLANI-REV는 또한 예상 기억력, 주의력, 작업 기억력 및 시공간 조직을 향상시킬 수 있습니다.
- PLANI-REV는 자기 효율성, 자존감, 삶의 질 및 대화 기술에 대한 더 나은 인식뿐만 아니라 임상적 개선을 유도할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle AMADO, MD
- 전화번호: +33 1 45 65 81 80
- 이메일: i.amado@ch-sainte-anne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvie DOROCANT
- 전화번호: +33 1 45 65 77 28
- 이메일: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
연구 장소
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Etampes, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier DURANT
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연락하다:
- François PETITJEAN, MD
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La Queue-en-Brie, 프랑스, 94510
- 모병
- Hopital les Murets
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연락하다:
- Olivier QUENZER, MD
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Paris, 프랑스, 75674
- 모병
- Centre Hospitalier Sainte Anne
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연락하다:
- Isabelle AMADO, MD
- 이메일: i.amado@ch-sainte-anne.fr
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연락하다:
- Sylvie DOROCANT
- 이메일: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
-
Rennes, 프랑스, 35703
- 모병
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier
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연락하다:
- David LEVOYER, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령.
- MINI 구조화 인터뷰(Shehan et al. 1998)에 의해 입증된 정신분열증 또는 정신분열정동 장애(DSM V)의 진단
- 수개월 또는 1년, 매주 또는 일주일에 여러 번, 데이 케어 또는 치료 활동 단위 외래 진료소 및 요양원을 방문하는 사람
- 프랑스어 모국어
- 대리법(프랑스어로 tutelle)에 따른 환자의 법정대리인 간병인의 동의.
- 임상적 안정성 - 최소 1개월 동안의 치료적 안정성.
- 국민건강보험
제외 기준:
- 중추 신경계 또는 비안정화 신체 질환.
- 추정되는 향정신성 효과가 있는 신체 질환 치료.
- 지난 6개월간 전기경련 요법
- 일레트리즘
- IQ< 70은 f-NART로 설정되었습니다.
- 물질 오용 또는 의존성(니코틴 제외) 또는 5년 이상 독성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PLANI-REV
PLANI-REV 그룹 프로그램의 주간 세션 15회에서 혜택을 받을 정신분열병 환자
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인지 교정 프로그램.
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활성 비교기: 기분 전환
15주 동안 데이케어 클리닉 또는 데이케어 치료 활동 센터에서 비인지적 자극, 즉 RELAXATION의 혜택을 받을 조현병 환자.
이 활동은 휴식의 15개 그룹 세션입니다.
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인지 교정이 없는 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLANI-REV의 효능 : 설문지 점수
기간: 10개월
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Profinteg 설문지를 이용한 일상생활의 어려움 수에 대한 PLANI-REV 전/후 비교
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- PLANI-REV 6개월 후 Profinteg 점수. 문제가 있는 활동의 수 문제 활동의 어려움에 대한 평균 점수.
기간: 16개월
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PLANI-REV 전/후 및 6개월 후, 예상 기억력, 주의력, 작업 기억력, 집행 기능, 시각 및 공간 조직의 신경심리학적 성능을 개선하기 위해
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle AMADO, MD, CHSA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 9일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D17-P025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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