Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie życia codziennego w wirtualnej rzeczywistości: studium w schizofrenii; (PlaniRev)

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne

PLANOWANIE życia codziennego I Wirtualna rzeczywistość: studium Schizofrenia. Poważna gra Mathurin

Pacjenci ze schizofrenią, którzy często odwiedzają poradnie dziennej opieki lub poradnie dziennej opieki, często doświadczają trudności w życiu codziennym i deficytów poznawczych. Niezależne życie jest kluczem do wyzdrowienia. Remediacja poznawcza jest terapią, która zmniejsza deficyt i poprawia codzienne życie. Obecnie nie istnieje program ukierunkowany na funkcje neuropoznawcze w wirtualnej rzeczywistości, który mógłby naśladować codzienne życie w wirtualnym mieście.

hipotezy:

  • Osoby ze schizofrenią doświadczają trudności w życiu codziennym i trudności w planowaniu życia codziennego. Program PLANI-REV, poważna gra z nawigacją w wirtualnym mieście, w 15 tygodniowych sesjach grupowych może zmniejszyć te trudności w porównaniu do wstępnej oceny. Ta poprawa mogła się utrzymać 6 miesięcy po zakończeniu programu.
  • PLANI-REV może również poprawić pamięć prospektywną, uwagę, pamięć roboczą i organizację wzrokowo-przestrzenną.
  • PLANI-REV może wywołać poprawę kliniczną, a także lepsze postrzeganie własnej skuteczności, poczucia własnej wartości, jakości życia i umiejętności konwersacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Etampes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier DURANT
        • Kontakt:
          • François PETITJEAN, MD
      • La Queue-en-Brie, Francja, 94510
        • Rekrutacyjny
        • Hopital les Murets
        • Kontakt:
          • Olivier QUENZER, MD
      • Paris, Francja, 75674
      • Rennes, Francja, 35703
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Guillaume Regnier
        • Kontakt:
          • David LEVOYER, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat.
  • Diagnostyka schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego (DSM V), potwierdzona ustrukturyzowanym wywiadem MINI (Shehan i in. 1998)
  • Którzy odwiedzają przez miesiące lub rok, co tydzień lub kilka razy w tygodniu, dzienną opiekę lub zajęcia terapeutyczne przychodnie i domy opieki
  • Język ojczysty francuski
  • Zgoda przedstawiciela ustawowego opiekuna dla pacjentów w ramach prawa przedstawicielskiego (francuski tutelle).
  • Stabilność kliniczna - Stabilność terapeutyczna przez co najmniej jeden miesiąc.
  • Narodowe ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wyłączenia:

  • Centralne neurologiczne lub nieustabilizowane choroby somatyczne.
  • Leczenie chorób somatycznych z domniemanym efektem psychotropowym.
  • Terapia elektrowstrząsami w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Illetyzm
  • IQ < 70 ustalone za pomocą f-NART.
  • Nadużywanie substancji lub uzależnienie (z wyjątkiem nikotyny) lub toksyczne przez ponad 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PLANI-REV
Osoby ze schizofrenią, które skorzystają z piętnastu cotygodniowych sesji programu grupowego PLANI-REV
Inny: PLANI-REV
Program remediacji poznawczej.
Aktywny komparator: RELAKS
Osoby ze schizofrenią, które skorzystają ze stymulacji pozapoznawczej RELAKSU w poradni dziennej lub świetlicy terapeutycznej podczas piętnastu tygodniowych sesji. To działanie będzie obejmowało 15 grupowych sesji relaksacyjnych.
Inny: RELAKS
Stymulacja bez remediacji poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność PLANI-REV: wyniki kwestionariusza
Ramy czasowe: 10 miesięcy
porównanie pre/post PLANI-REV liczby trudności życia codziennego za pomocą kwestionariusza Profinteg
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Wyniki Profinteg 6 miesięcy po PLANI-REV. Liczba problematycznych czynności; średni wynik za trudności problematycznych czynności.
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Aby poprawić wyniki przed/po PLANI-REV i 6 miesięcy po, neuropsychologiczne wyniki w zakresie pamięci prospektywnej, uwagi, pamięci roboczej, funkcji wykonawczych oraz organizacji wzrokowej i przestrzennej
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle AMADO, MD, CHSA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D17-P025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PLANI-REV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj