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Planifier votre vie quotidienne en réalité virtuelle : une étude sur la schizophrénie ; (PlaniRev)

12 décembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne

PLANIFIER VOTRE VIE QUOTIDIENNE I RÉALITÉ Virtuelle : une étude Schizophrénie. Jeu sérieux Mathurin

Les patients atteints de schizophrénie, qui fréquentent fréquemment les crèches ou les cliniques d'activités de jour, éprouvent souvent des difficultés de la vie quotidienne et des déficits cognitifs. Vivre de façon autonome est une clé pour la guérison. La remédiation cognitive est une thérapie qui réduit les déficits et améliore la vie quotidienne. Il n'existe aujourd'hui aucun programme ciblant les fonctions neurocognitives en réalité virtuelle qui pourrait mimer la vie quotidienne dans une ville virtuelle.

Hypothèses :

  • Les personnes atteintes de schizophrénie éprouvent des difficultés dans la vie quotidienne et des incapacités à planifier leur vie quotidienne. Le programme PLANI-REV, un jeu sérieux avec une navigation dans une ville virtuelle, en 15 séances hebdomadaires de groupe pourrait réduire ces difficultés par rapport à l'évaluation initiale. Cette amélioration a pu être maintenue 6 mois après la fin du programme.
  • PLANI-REV pourrait également améliorer la mémoire prospective, l'attention, la mémoire de travail et l'organisation visuospatiale.
  • PLANI-REV pourrait induire une amélioration clinique, ainsi qu'une meilleure perception de l'efficacité personnelle, de l'estime de soi, de la qualité de vie et des capacités de conversation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Etampes, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier DURANT
        • Contact:
          • François PETITJEAN, MD
      • La Queue-en-Brie, France, 94510
        • Recrutement
        • Hopital les Murets
        • Contact:
          • Olivier QUENZER, MD
      • Paris, France, 75674
      • Rennes, France, 35703
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier
        • Contact:
          • David LEVOYER, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 50 ans.
  • Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif (DSM V), attesté par l'entretien structuré MINI (Shehan et al. 1998)
  • Qui visitent pendant des mois ou des années, une fois par semaine ou plusieurs fois par semaine, une garderie, ou des unités d'activités thérapeutiques, des cliniques externes et des maisons de repos
  • Français Langue maternelle
  • Consentement du représentant légal soignant pour les patients sous tutelle.
  • Stabilité clinique - Stabilité thérapeutique pendant au moins un mois.
  • Assurance maladie nationale

Critère d'exclusion:

  • Maladies neurologiques centrales ou somatiques non stabilisées.
  • Traitements des maladies somatiques à effet psychotrope putatif.
  • Thérapie électroconvulsive au cours des six derniers mois
  • Illetrisme
  • QI < 70 établi avec le f-NART.
  • Abus ou dépendance à une substance (hors Nicotine) ou toxique depuis plus de 5 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PLANI-REV
Les personnes atteintes de schizophrénie qui bénéficieront des quinze séances hebdomadaires du programme de groupe PLANI-REV
Autre: PLANI-REV
Programme de remédiation cognitive.
Comparateur actif: RELAXATION
Personnes atteintes de schizophrénie qui bénéficieront d'une stimulation non cognitive, à savoir la RELAXATION, dans une clinique de jour ou un centre d'activités thérapeutiques de jour pendant quinze séances hebdomadaires. Cette activité sera de 15 séances de relaxation en groupe.
Autre: RELAXATION
Stimulation sans remédiation cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de PLANI-REV : scores du questionnaire
Délai: 10 mois
la comparaison pré/post PLANI-REV du nombre de difficultés de la vie quotidienne à l'aide du questionnaire Profinteg
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Profinteg marque 6 mois après PLANI-REV. Nombre d'activités problématiques ; score moyen pour les difficultés des activités problématiques.
Délai: 16 mois
Améliorer pré/post PLANI-REV et 6 mois après, les performances neuropsychologiques en mémoire prospective, attention, mémoire de travail, fonctions exécutives et organisation visuelle et spatiale
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier St Anne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle AMADO, MD, CHSA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

9 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D17-P025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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