Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планирование повседневной жизни в виртуальной реальности: исследование шизофрении; (PlaniRev)

12 декабря 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne

ПЛАНИРОВАНИЕ вашей повседневной жизни I Виртуальная реальность: исследование шизофрении. Матюрин Серьезная игра

Больные шизофренией, часто посещающие детские сады или детские сады, часто испытывают трудности в повседневной жизни и когнитивный дефицит. Самостоятельная жизнь – ключ к выздоровлению. Когнитивная коррекция — это терапия, которая уменьшает дефицит и улучшает повседневную жизнь. В настоящее время не существует программы, нацеленной на нейрокогнитивные функции в виртуальной реальности, которая могла бы имитировать повседневную жизнь в виртуальном городе.

Гипотезы:

  • Больные шизофренией испытывают трудности в повседневной жизни и неспособность планировать повседневную жизнь. Программа PLANI-REV, серьезная игра с навигацией в виртуальном городе, при 15 еженедельных групповых занятиях могла уменьшить эти трудности по сравнению с первоначальной оценкой. Это улучшение могло сохраняться через 6 месяцев после окончания программы.
  • PLANI-REV также может улучшить проспективную память, внимание, рабочую память и зрительно-пространственную организацию.
  • PLANI-REV может вызвать клиническое улучшение, а также лучшее восприятие самоэффективности, самооценки, качества жизни и разговорных навыков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Isabelle AMADO, MD
  • Номер телефона: +33 1 45 65 81 80
  • Электронная почта: i.amado@ch-sainte-anne.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Etampes, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier DURANT
        • Контакт:
          • François PETITJEAN, MD
      • La Queue-en-Brie, Франция, 94510
        • Рекрутинг
        • Hopital les Murets
        • Контакт:
          • Olivier QUENZER, MD
      • Paris, Франция, 75674
      • Rennes, Франция, 35703
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier
        • Контакт:
          • David LEVOYER, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет.
  • Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства (DSM V), подтвержденный структурированным интервью MINI (Shehan et al., 1998).
  • Кто посещает в течение месяцев или года, еженедельно или несколько раз в неделю, дневной стационар или отделение терапевтической деятельности амбулаторных клиник и домов престарелых
  • Французский Родной язык
  • Согласие законного представителя лица, осуществляющего уход за пациентами в соответствии с представительским правом (tutelle на французском языке).
  • Клиническая стабильность - Терапевтическая стабильность в течение как минимум одного месяца.
  • Национальная гарантия здравоохранения

Критерий исключения:

  • Центральные неврологические или нестабилизированные соматические заболевания.
  • Лечение соматических заболеваний с предполагаемым психотропным эффектом.
  • Электросудорожная терапия в течение последних шести месяцев
  • иллетризм
  • IQ < 70, установленный с помощью f-NART.
  • Злоупотребление веществами или зависимость (кроме никотина) или токсичность более 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЛАНИ-РЕВ
Людям с шизофренией, которым будут полезны пятнадцать еженедельных занятий групповой программы PLANI-REV.
Другой: ПЛАНИ-РЕВ
Программа когнитивной реабилитации.
Активный компаратор: РЕЛАКСАЦИЯ
Людям с шизофренией, которым будет полезна некогнитивная стимуляция, а именно РЕЛАКСАЦИЯ, в дневном стационаре или центре дневной лечебной деятельности в течение пятнадцати недельных сеансов. Это мероприятие будет состоять из 15 групповых сеансов релаксации.
Другой: РЕЛАКСАЦИЯ
Стимуляция без когнитивной коррекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность PLANI-REV: баллы анкеты
Временное ограничение: 10 месяцев
сравнение до/после PLANI-REV количества трудностей повседневной жизни с использованием опросника Profinteg
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Результаты Profinteg через 6 месяцев после PLANI-REV. Количество проблемных мероприятий; средний балл за трудности проблемных действий.
Временное ограничение: 16 месяцев
Для улучшения нейропсихологических характеристик до/после PLANI-REV и через 6 месяцев после нее: проспективная память, внимание, рабочая память, исполнительные функции, зрительная и пространственная организация.
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier St Anne

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle AMADO, MD, CHSA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D17-P025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться