救急部門における軽度の筋骨格系損傷の治療後の短期転帰の予測因子としての予測予後
2020年1月15日 更新者：Slagelse Hospital
救急部門における軽度の筋骨格系損傷の治療後の短期転帰の予測因子としての予測予後:前向きコホート研究
この研究では、Slagelse 病院の救急部門で働く拡張範囲理学療法士 (ESP) によって治療された症例数について説明します。
3 か月間に ESP によって治療を受けた患者がこの研究に含まれます。
さらに、EDで軽度の筋骨格系損傷を負った患者を治療するESPが回復の短期予後を予測できるかどうかを評価することを目的としています。 予測は、(-7/+7) 数値評価スケールを使用して退院時に行われます (-7 = 予後不良、7 = 最良の予後)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
432
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Zealand
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Slagelse、Region Zealand、デンマーク、4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デンマークのスラーゲルス病院の緊急治療室でESP理学療法士によって治療され、3か月+1か月の追跡調査を受けたすべての患者がこの研究に参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- 1 軽度の筋骨格系損傷のため救急治療室で超能力者による治療を受けた
- 2 メールアドレスを持っている
- 3 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- 1 研究者が研究への参加を妨げると判断する症状（例：インターネットにアクセスできない、認知障害など）
- 2 薬物やアルコールの影響下にある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースロードグループ
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標準手術手順に従って、広範囲の理学療法士による治療。
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予測グループ
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標準手術手順に従って、広範囲の理学療法士による治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界的に認識される影響の移行評価
時間枠：退院後1ヶ月
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移行質問票（TRANS-Q）を使用して、参加者が現在の健康状態が受傷前の状態と比較して「変わらない」、「悪化している」、または「良くなっている」かを回答することで、知覚された治療効果が測定されます。
「変化なし」は移行スコア 0 に相当します。参加者が「悪化」と答えた場合、悪化の程度を 7 ポイントのリッカート スケールで評価するよう求められます。対応するスコアは -1 から -7 の範囲です。
参加者が「良くなった」と答えた場合、改善の度合いを 7 ポイントのリッカート スケールで評価するよう求められ、対応するスコアは 1 ～ 7 の範囲になります。したがって、GPE スコアの範囲は -7 (悪化) から 7 (改善) になります。 )、中間点 - 0 - は変化がないことを表します。
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退院後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者が許容できる症状の状態
時間枠：退院後1ヶ月
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退院後1ヶ月
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EuroQoLアンケート
時間枠：退院後1ヶ月
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退院後1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASの痛み
時間枠：ベースライン時および退院後 1 か月後
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VAS の痛みは痛みの強さの尺度であり、さまざまな成人集団で広く使用されています。
このスケールは、水平線で構成される一次元の連続スケールであり、2 つの言語記述子によって固定されており、各極端な症状 (0 痛みなし、10 想像できる最悪の痛み) に 1 つずつ対応しています。
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ベースライン時および退院後 1 か月後
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鎮痛剤の使用
時間枠：退院後1ヶ月
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参加者の自己報告による鎮痛剤の使用は、1か月の追跡調査時に収集されます。
参加者には、追跡調査の前の 1 週間以内に、緊急治療室で治療された傷害に関連する鎮痛薬の使用のみを記録するよう求められます。
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退院後1ヶ月
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フォローアップ治療
時間枠：退院後1ヶ月
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参加者が自己申告した他の提携医療専門家によるフォローアップ訪問の利用状況が記録されます。
1 か月の追跡期間中の治療された傷害に関連するすべての来院を記録する必要があります。
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退院後1ヶ月
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再受傷
時間枠：退院後1ヶ月
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参加者が自己申告した1か月の追跡期間中の再受傷率が記録されます。
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退院後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian P Olsen, PT, Phd candidate、Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- スタディチェア：Marius Henriksen, PT, PhD、Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- スタディチェア：Søren T Skou, PT, PhD、Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (実際)
2019年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月4日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月15日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。