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Projizierte Prognose als Prädiktor für das kurzfristige Ergebnis nach der Behandlung kleinerer Muskel-Skelett-Verletzungen in der Notaufnahme

15. Januar 2020 aktualisiert von: Slagelse Hospital

Projizierte Prognose als Prädiktor für das kurzfristige Ergebnis nach der Behandlung kleinerer Muskel-Skelett-Verletzungen in der Notaufnahme: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese Studie beschreibt die Fallzahl, die von den erweiterten Physiotherapeuten (ESP) behandelt wird, die in der Notaufnahme des Slagelse-Krankenhauses arbeiten.

Patienten, die über einen Zeitraum von 3 Monaten vom ESP behandelt wurden, werden in diese Studie einbezogen.

Darüber hinaus wollen wir beurteilen, ob ESPs, die Patienten mit leichten Muskel-Skelett-Verletzungen in der Notaufnahme behandeln, die kurzfristige Prognose der Genesung vorhersagen können. Die Vorhersage erfolgt bei Entlassung aus dem Krankenhaus anhand einer numerischen Bewertungsskala (-7/+7) (-7=schlechte Prognose; 7=beste Prognose).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

432

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Dänemark, 4200
        • The Emergency Department, Slagelse Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die von einem ESP-Physiotherapeuten in der Notaufnahme des Slagelse-Krankenhauses, Dänemark, in einem Zeitraum von 3 Monaten + 1 Monat Nachbeobachtung behandelt werden, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 Von einem ESP wegen einer leichten Muskel-Skelett-Verletzung in der Notaufnahme behandelt
  • 2 Hat eine E-Mail-Adresse
  • 3 Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • 1 Eine Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie ausschließen würde (z. B. kein Zugang zum Internet, kognitive Beeinträchtigungen usw.)
  • 2 Unter dem Einfluss von Drogen oder Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallzahlgruppe
Verhalten: Standardpflege
Behandlung durch einen erweiterten Physiotherapeuten gemäß den Standardarbeitsanweisungen.
Vorhersagegruppe
Verhalten: Standardpflege
Behandlung durch einen erweiterten Physiotherapeuten gemäß den Standardarbeitsanweisungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergangsbewertungen der global wahrgenommenen Wirkung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
Mithilfe eines Übergangsfragebogens (TRANS-Q) wird die wahrgenommene Wirkung der Behandlung gemessen, indem die Teilnehmer antworten, ob ihr aktueller Gesundheitszustand „unverändert“, „schlechter“ oder „besser“ im Vergleich zu ihrem Zustand vor der Verletzung ist. „unverändert“ entspricht einem Übergangswert von 0. Wenn der Teilnehmer mit „schlechter“ antwortet, wird er/sie gebeten, den Grad der Verschlechterung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, wobei die entsprechenden Werte zwischen -1 und -7 liegen. Wenn der Teilnehmer mit „besser“ antwortet, wird er/sie gebeten, den Grad der Verbesserung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala mit entsprechenden Werten zwischen 1 und 7 zu bewerten. Somit reicht der GPE-Wert von -7 (Verschlechterung) bis 7 (Verbesserung). ), wobei der Mittelpunkt – 0 – keine Änderung darstellt.
1 Monat nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Für den Patienten akzeptabler Symptomzustand
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
1 Monat nach der Entlassung
EuroQoL-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
1 Monat nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Monat nach der Entlassung
Der VAS-Schmerz ist ein Maß für die Schmerzintensität, das in verschiedenen Erwachsenenpopulationen weit verbreitet ist. Die Skala ist eine eindimensionale kontinuierliche Skala, die aus einer horizontalen Linie besteht, die durch zwei verbale Deskriptoren verankert ist, eine für jedes Symptomextrem (0 kein Schmerz, 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz).
Zu Studienbeginn und 1 Monat nach der Entlassung
Analgetische Verwendung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
Der von den Teilnehmern selbst gemeldete Gebrauch von Analgetika wird bei der einmonatigen Nachuntersuchung erfasst. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Gebrauch von Analgetika innerhalb der Woche vor der Nachuntersuchung zu notieren, und zwar nur im Zusammenhang mit der behandelten Verletzung in der Notaufnahme.
1 Monat nach der Entlassung
Folgebehandlungen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
Die von den Teilnehmern selbst gemeldete Inanspruchnahme von Folgebesuchen bei anderen verwandten Gesundheitsfachkräften wird aufgezeichnet. Alle Besuche im Zusammenhang mit der behandelten Verletzung während der einmonatigen Nachbeobachtungszeit sollten notiert werden.
1 Monat nach der Entlassung
Erneute Verletzung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
Die von den Teilnehmern selbst gemeldete Wiederverletzungsrate während der einmonatigen Nachbeobachtungszeit wird aufgezeichnet.
1 Monat nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Slagelse Hospital

Mitarbeiter

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
  • Studienstuhl: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
  • Studienstuhl: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REG-032-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der vorgegebenen Analysen werden wir die IPD auf der Grundlage einer E-Mail-Anfrage an andere Forscher weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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