- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011917
Ennustettu ennuste lyhytaikaisen tuloksen ennustajana lievien tuki- ja liikuntaelinten vammojen hoidon jälkeen ensiapuosastolla
Ennustettu ennuste lyhytaikaisen tuloksen ennustajana pienten tuki- ja liikuntaelinten vammojen hoidon jälkeen ensiapuosastolla: tuleva kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa kuvataan Slagelsen sairaalan ensiapuosastolla työskentelevien laajennettujen fysioterapeuttien (ESP) hoitamien tapausten määrää.
ESP:n 3 kuukauden aikana hoitamat potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Lisäksi pyrimme arvioimaan, voivatko lieviä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja ED-potilaita hoitavat ESP:t ennustaa lyhyen aikavälin toipumisennusteen. Ennuste tehdään sairaalasta kotiutumisen yhteydessä käyttämällä (-7/+7) numeerista arviointiasteikkoa (-7 = huono ennuste; 7 = paras ennuste).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Tanska, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 ESP:n hoitama lievän tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi ensiapuhuoneessa
- 2 Sillä on sähköpostiosoite
- 3 Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- 1 Edellytys, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimukseen osallistumisen (esim. Internetin puuttuminen, kognitiiviset häiriöt jne.)
- 2 Huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Caseload-ryhmä
|
Hoito laajennetun fysioterapeutin toimesta vakiokäyttöohjeiden mukaisesti.
|
|
Ennusteryhmä
|
Hoito laajennetun fysioterapeutin toimesta vakiokäyttöohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin havaitun vaikutuksen siirtymäluokitukset
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Siirtymäkyselylomakkeella (TRANS-Q) mitataan hoidon havaittua vaikutusta, kun osallistujat vastaavat, onko heidän nykyinen terveydentilansa "ennallaan", "huonompi" vai "parempi" verrattuna vammautumista edeltävään tilaan.
"muuttumaton" vastaa siirtymäpistemäärää 0. Jos osallistuja vastaa "huonommin", häntä pyydetään arvioimaan pahenemisaste 7 pisteen Likert-asteikolla, jolloin vastaavat pisteet vaihtelevat -1:stä -7:ään.
Jos osallistuja vastaa "paremmin", häntä pyydetään arvioimaan parantumisen aste 7 pisteen Likert-asteikolla, jolloin vastaavat pisteet vaihtelevat välillä 1-7. GPE-pisteet vaihtelevat siis -7:stä (heikkeneminen) 7:ään (parannus). ), keskipiste - 0 - ei edusta muutosta.
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
|
EuroQoL-kysely
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS Kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
VAS-kipu on kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä.
Asteikko on yksiulotteinen jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta viivasta, joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden (0 ei kipua, 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanteessa ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Analgeettinen käyttö
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Osallistujien itse ilmoittama kipulääkkeiden käyttö kerätään yhden kuukauden seurannassa.
Osallistujia pyydetään merkitsemään seurantaa edeltävän viikon aikana analgeettisten lääkkeiden käyttö, joka liittyy vain hoidettuun vammaan ensiapuun.
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
|
Jatkohoidot
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Osallistujien itse ilmoittama seurantakäyntien käyttö muiden liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa kirjataan.
Kaikki hoidettuun vammaan liittyvät käynnit yhden kuukauden seurantajakson aikana tulee merkitä muistiin.
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
|
Uudelleen loukkaantuminen
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Osallistujien itsensä ilmoittama loukkaantumisprosentti 1 kuukauden seurantajakson aikana kirjataan.
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Opintojen puheenjohtaja: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-032-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .