Прогнозный прогноз как предиктор ближайших результатов лечения легких травм опорно-двигательного аппарата в отделении неотложной помощи
15 января 2020 г. обновлено: Slagelse Hospital
Прогнозный прогноз как предиктор ближайших результатов после лечения легких скелетно-мышечных травм в отделении неотложной помощи: проспективное когортное исследование
В этом исследовании описывается количество пациентов, которых лечили физиотерапевты расширенного профиля (ESP), работающие в отделении неотложной помощи в больнице Слагельсе.
В это исследование будут включены пациенты, получавшие лечение с помощью ESP в течение 3 месяцев.
Кроме того, мы стремимся оценить, могут ли ESP, лечащие пациентов с незначительными повреждениями опорно-двигательного аппарата в отделении неотложной помощи, прогнозировать краткосрочный прогноз выздоровления. Прогноз делается при выписке из больницы с использованием числовой шкалы оценки (-7/+7) (-7=плохой прогноз; 7=лучший прогноз).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
432
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Дания, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получавшие лечение у физиотерапевта ESP в отделении неотложной помощи в больнице Слагельсе, Дания, в течение 3 месяцев + 1 месяц последующего наблюдения, будут приглашены для участия в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- 1 Лечение легкой скелетно-мышечной травмы у ESP в отделении неотложной помощи
- 2 Имеет адрес электронной почты
- 3 Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- 1 Состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании (например, отсутствие доступа к Интернету, когнитивные нарушения и т. д.)
- 2 Под воздействием наркотиков или алкоголя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа загруженности
|
Лечение физиотерапевтом расширенного профиля в соответствии со Стандартными операционными процедурами.
|
|
Группа прогнозов
|
Лечение физиотерапевтом расширенного профиля в соответствии со Стандартными операционными процедурами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги перехода глобального воспринимаемого эффекта
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Используя анкету перехода (TRANS-Q), воспринимаемый эффект лечения будет измеряться участниками, отвечающими, является ли их текущее состояние здоровья «неизменным», «хуже» или «лучше» по сравнению с их состоянием до травмы.
«без изменений» соответствует переходной оценке 0. Если участник отвечает «хуже», его / ее просят оценить степень ухудшения по 7-балльной шкале Лайкерта с соответствующими оценками в диапазоне от -1 до -7.
Если участник отвечает «лучше», его/ее просят оценить степень улучшения по 7-балльной шкале Лайкерта с соответствующими баллами от 1 до 7. Таким образом, оценка GPE варьируется от -7 (ухудшение) до 7 (улучшение). ), где средняя точка — 0 — означает отсутствие изменений.
|
1 месяц после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
1 месяц после выписки
|
|
Анкета EuroQoL
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
1 месяц после выписки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ боль
Временное ограничение: Исходно и через 1 месяц после выписки
|
Боль по ВАШ — это мера интенсивности боли, которая широко используется в различных группах взрослого населения.
Шкала представляет собой одномерную непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной линии, закрепленной двумя словесными дескрипторами, по одному для каждого экстремального симптома (0 — отсутствие боли, 10 — сильная вообразимая боль).
|
Исходно и через 1 месяц после выписки
|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Информация о самоотчетах участников об использовании анальгетиков будет собрана через 1 месяц наблюдения.
Участников попросят отметить использование ими обезболивающих препаратов в течение недели до последующего наблюдения только в связи с травмой, которую лечили в отделении неотложной помощи.
|
1 месяц после выписки
|
|
Последующие процедуры
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Участники, о которых сообщают сами, использовали последующие визиты к другим смежным специалистам в области здравоохранения, будут зарегистрированы.
Все визиты, связанные с пролеченной травмой, в течение 1-месячного периода наблюдения должны быть отмечены.
|
1 месяц после выписки
|
|
Повторная травма
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Участники самостоятельно сообщили о частоте повторных травм в течение 1-месячного периода наблюдения.
|
1 месяц после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Учебный стул: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Учебный стул: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REG-032-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
После завершения заранее определенного анализа мы поделимся IPD с другими исследователями на основе запроса по электронной почте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .