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- 임상시험 NCT04011917
응급실에서 경미한 근골격계 손상 치료 후 단기 결과 예측인자로서 예후 예측
2020년 1월 15일 업데이트: Slagelse Hospital
응급실에서 경미한 근골격계 손상 치료 후 단기 결과의 예측인자로서 예상 예후: 전향적 코호트 연구
이 연구는 Slagelse 병원 응급실에서 근무하는 ESP(Extended scope physicalotherapists)가 치료하는 업무량을 설명합니다.
3개월 동안 ESP로 치료받은 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
또한 응급실에서 경미한 근골격 손상 환자를 치료하는 ESP가 회복의 단기 예후를 예측할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 예측은 (-7/+7) 수치 등급 척도(-7=나쁜 예후; 7=최상의 예후)를 사용하여 병원 퇴원 시 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
432
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Zealand
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Slagelse, Region Zealand, 덴마크, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴마크 Slagelse 병원의 응급실에서 ESP 물리치료사에게 치료를 받은 모든 환자는 3개월 + 1개월 추적 기간 동안 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 1 경미한 근골격계 부상으로 응급실에서 ESP 치료
- 2 이메일 주소가 있습니다
- 3 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 1 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 상태(예: 인터넷에 액세스할 수 없음, 인지 장애 등)
- 2 약물 또는 알코올의 영향으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스로드 그룹
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표준 운영 절차에 따라 광범위한 물리치료사에 의한 치료.
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예측 그룹
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표준 운영 절차에 따라 광범위한 물리치료사에 의한 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 지각 효과의 전환 등급
기간: 퇴원 후 1개월
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전환 설문지(TRANS-Q)를 사용하여 현재 건강 상태가 손상 전 상태와 비교하여 "변하지 않음", "나쁨" 또는 "양호함"에 대해 참가자가 응답하여 인지된 치료 효과를 측정합니다.
"변경되지 않음"은 0의 전환 점수와 같습니다. 참가자가 "더 나빠졌다"라고 답하면 악화 정도를 7점 리커트 척도(-1~-7 범위의 해당 점수)로 평가하라는 요청을 받습니다.
참가자가 "더 좋아졌다"라고 대답하면 7점 리커트 척도로 개선 정도를 평가하도록 요청받으며 해당 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 따라서 GPE 점수 범위는 -7(악화)에서 7(개선)까지입니다. ), 중간점 - 0 -은 변화 없음을 나타냅니다.
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퇴원 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태
기간: 퇴원 후 1개월
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퇴원 후 1개월
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EuroQoL 설문지
기간: 퇴원 후 1개월
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퇴원 후 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증
기간: 기준선 및 퇴원 후 1개월
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VAS 통증은 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 척도입니다.
이 척도는 2개의 구두 설명자로 고정된 수평선으로 구성된 1차원 연속 척도이며, 각 증상 극단(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
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기준선 및 퇴원 후 1개월
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진통제 사용
기간: 퇴원 후 1개월
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진통제 사용에 대해 자가 보고한 참가자는 1개월 추적 조사에서 수집됩니다.
참가자는 응급실에서 치료한 부상과 관련된 진통제 사용을 후속 조치 전 주 이내에 기록하도록 요청받을 것입니다.
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퇴원 후 1개월
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후속 치료
기간: 퇴원 후 1개월
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참여자가 보고한 다른 제휴 의료 전문가와의 후속 방문 사용이 기록됩니다.
1개월 추적 기간 동안 치료된 부상과 관련된 모든 방문을 기록해야 합니다.
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퇴원 후 1개월
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재부상
기간: 퇴원 후 1개월
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참가자가 1개월 추적 기간 동안 자가 보고한 재상해 비율이 기록됩니다.
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퇴원 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- 연구 의자: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- 연구 의자: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REG-032-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
미리 지정된 분석이 완료되면 이메일 문의를 기반으로 IPD를 다른 연구원과 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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