Prognoza rokowania jako predyktor krótkoterminowego wyniku leczenia drobnych urazów narządu ruchu na oddziale ratunkowym
15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Slagelse Hospital
Przewidywane rokowanie jako predyktor krótkoterminowego wyniku leczenia drobnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego na oddziale ratunkowym: prospektywne badanie kohortowe
Niniejsze badanie opisuje liczbę przypadków leczonych przez fizjoterapeutów o rozszerzonym zakresie (ESP) pracujących na oddziale ratunkowym w szpitalu Slagelse.
Pacjenci leczeni przez ESP przez okres 3 miesięcy zostaną włączeni do tego badania.
Ponadto naszym celem jest ocena, czy ESP leczący pacjentów z niewielkimi urazami układu mięśniowo-szkieletowego na oddziale ratunkowym może przewidzieć krótkoterminową prognozę powrotu do zdrowia. Prognozy dokonuje się przy wypisie ze szpitala przy użyciu numerycznej skali ocen (-7/+7) (-7 = złe rokowanie; 7 = najlepsze rokowanie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
432
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Dania, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci leczeni przez fizjoterapeutę ESP w izbie przyjęć w szpitalu Slagelse w Danii w okresie 3 miesięcy + 1 miesiąc obserwacji zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1 Leczony przez ESP z powodu niewielkiego urazu mięśniowo-szkieletowego na izbie przyjęć
- 2 Ma adres e-mail
- 3 Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- 1 Warunek, który w ocenie badacza wykluczałby udział w badaniu (np. brak dostępu do internetu, zaburzenia poznawcze itp.)
- 2 Pod wpływem narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spraw
|
Leczenie przez fizjoterapeutę o rozszerzonym zakresie według Standardowych Procedur Operacyjnych.
|
|
Grupa prognoz
|
Leczenie przez fizjoterapeutę o rozszerzonym zakresie według Standardowych Procedur Operacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny przejścia globalnego postrzeganego efektu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
|
Za pomocą kwestionariusza przejścia (TRANS-Q) postrzegany efekt leczenia zostanie zmierzony przez uczestników, którzy odpowiedzą, czy ich obecny stan zdrowia jest „niezmieniony”, „gorszy” lub „lepszy” w porównaniu ze stanem przed urazem.
„niezmieniony” oznacza wynik przejściowy równy 0. Jeśli uczestnik odpowie „gorszy”, jest proszony o ocenę stopnia pogorszenia na 7-punktowej skali Likerta, z odpowiednimi wynikami w zakresie od -1 do -7.
Jeśli uczestnik odpowie „lepiej”, jest proszony o ocenę stopnia poprawy na 7-punktowej skali Likerta, z odpowiednimi wynikami w zakresie od 1 do 7. Zatem wynik GPE waha się od -7 (pogorszenie) do 7 (poprawa) ), gdzie punkt środkowy – 0 – oznacza brak zmian.
|
1 miesiąc po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Akceptowalny przez pacjenta Stan objawów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
|
1 miesiąc po wypisie
|
|
Kwestionariusz EuroQoL
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
|
1 miesiąc po wypisie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból VAS
Ramy czasowe: Na początku badania i 1 miesiąc po wypisie
|
Ból VAS jest miarą natężenia bólu, który był szeroko stosowany w różnych populacjach dorosłych.
Skala jest jednowymiarową ciągłą skalą składającą się z poziomej linii, zakotwiczonej przez 2 deskryptory słowne, po jednym dla każdego skrajnego objawu (0 brak bólu, 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Na początku badania i 1 miesiąc po wypisie
|
|
Stosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
|
Zgłoszone przez uczestników stosowanie środków przeciwbólowych zostanie zebrane podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odnotowanie stosowania leków przeciwbólowych, w ciągu tygodnia poprzedzającego wizytę kontrolną, wyłącznie w związku z leczonym urazem w izbie przyjęć.
|
1 miesiąc po wypisie
|
|
Kontynuacja zabiegów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
|
Odnotowane zostanie zgłaszane przez uczestników korzystanie z wizyt kontrolnych z innymi pokrewnymi pracownikami służby zdrowia.
Należy odnotować wszystkie wizyty związane z leczonym urazem w okresie 1-miesięcznej obserwacji.
|
1 miesiąc po wypisie
|
|
Ponowna kontuzja
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
|
Rejestrowane będą zgłaszane przez uczestników wskaźniki ponownego urazu podczas 1-miesięcznego okresu obserwacji.
|
1 miesiąc po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Krzesło do nauki: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Krzesło do nauki: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REG-032-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Po sfinalizowaniu wcześniej określonych analiz udostępnimy IPD innym badaczom na podstawie zapytania e-mailowego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .