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Prognosi proiettata come predittore di risultati a breve termine dopo il trattamento di lesioni muscoloscheletriche minori nel pronto soccorso

15 gennaio 2020 aggiornato da: Slagelse Hospital

Prognosi proiettata come predittore di risultati a breve termine dopo il trattamento di lesioni muscoloscheletriche minori nel pronto soccorso: uno studio prospettico di coorte

Questo studio descrive il carico di lavoro trattato dai fisioterapisti a portata estesa (ESP) che lavorano nel dipartimento di emergenza dell'ospedale di Slagelse.

I pazienti trattati dall'ESP per un periodo di 3 mesi saranno inclusi in questo studio.

Inoltre miriamo a valutare se gli ESP che trattano pazienti con lesioni muscoloscheletriche minori nel PS possono prevedere la prognosi a breve termine del recupero. La previsione viene effettuata alla dimissione dall'ospedale utilizzando una scala di valutazione numerica (-7/+7) (-7=prognosi infausta; 7=prognosi migliore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

432

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Danimarca, 4200
        • The Emergency Department, Slagelse Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti trattati da un fisioterapista ESP nel pronto soccorso dell'ospedale Slagelse, in Danimarca, in un periodo di 3 mesi + 1 mese di follow-up saranno invitati a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1 Curato da un ESP per una lesione muscoloscheletrica minore al pronto soccorso
  • 2 Ha un indirizzo e-mail
  • 3 Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • 1 Una condizione che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio (ad esempio, non avere accesso a Internet, disturbi cognitivi ecc.)
  • 2 Sotto l'effetto di droghe o alcool

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo carico di lavoro
Comportamentale: Cura standard
Trattamento da parte di un fisioterapista di portata estesa seguendo le procedure operative standard.
Gruppo di previsione
Comportamentale: Cura standard
Trattamento da parte di un fisioterapista di portata estesa seguendo le procedure operative standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di transizione dell'effetto globale percepito
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
Utilizzando un questionario di transizione (TRANS-Q) l'effetto percepito del trattamento sarà misurato dai partecipanti che rispondono se il loro attuale stato di salute è "invariato", "peggiore" o "migliore" rispetto al loro stato pre-infortunio. "invariato" equivale a un punteggio di transizione pari a 0. Se il partecipante risponde "peggio", gli viene chiesto di valutare il grado di peggioramento su una scala Likert a 7 punti, con punteggi corrispondenti compresi tra -1 e -7. Se il partecipante risponde "meglio", gli viene chiesto di valutare il grado di miglioramento su una scala Likert a 7 punti, con punteggi corrispondenti che vanno da 1 a 7. Pertanto il punteggio GPE va da -7 (peggioramento) a 7 (miglioramento ), con il punto medio - 0 - che rappresenta nessun cambiamento.
1 mese dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato dei sintomi accettabile per il paziente
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
1 mese dopo la dimissione
Questionario EuroQoL
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
1 mese dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS Dolore
Lasso di tempo: Al basale e 1 mese dopo la dimissione
Il dolore VAS è una misura dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte. La scala è una scala continua unidimensionale composta da una linea orizzontale, ancorata da 2 descrittori verbali, uno per ogni sintomo estremo (0 nessun dolore, 10 il peggior dolore immaginabile).
Al basale e 1 mese dopo la dimissione
Uso analgesico
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
L'uso auto-dichiarato dei partecipanti di analgesici sarà raccolto al follow-up di 1 mese. Ai partecipanti verrà chiesto di annotare il loro uso di farmaci analgesici, entro la settimana prima del follow-up, solo in relazione alla lesione trattata al pronto soccorso.
1 mese dopo la dimissione
Trattamenti successivi
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
Verrà registrato l'uso auto-dichiarato dei partecipanti di visite di follow-up con altri professionisti sanitari affini. Devono essere annotate tutte le visite relative alla lesione trattata durante il periodo di follow-up di 1 mese.
1 mese dopo la dimissione
Re-infortunio
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
Verrà registrato il tasso di recidiva auto-dichiarato dai partecipanti durante il periodo di follow-up di 1 mese.
1 mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Slagelse Hospital

Collaboratori

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
  • Cattedra di studio: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
  • Cattedra di studio: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REG-032-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Al termine delle analisi prespecificate, condivideremo l'IPD con altri ricercatori sulla base di una richiesta via e-mail.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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