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Prognóstico projetado como um preditor de resultado de curto prazo após o tratamento de pequenas lesões musculoesqueléticas no departamento de emergência

15 de janeiro de 2020 atualizado por: Slagelse Hospital

Prognóstico projetado como um preditor de resultado de curto prazo após o tratamento de pequenas lesões musculoesqueléticas no departamento de emergência: um estudo de coorte prospectivo

Este estudo descreve o número de casos tratados pelos fisioterapeutas de escopo estendido (ESP) que trabalham no departamento de emergência do Hospital Slagelse.

Os pacientes tratados pelo ESP durante um período de 3 meses serão incluídos neste estudo.

Além disso, pretendemos avaliar se os ESPs que tratam pacientes com lesões musculoesqueléticas menores no pronto-socorro podem prever o prognóstico de recuperação a curto prazo. A previsão é feita na alta hospitalar usando uma escala numérica (-7/+7) (-7 = mau prognóstico; 7 = melhor prognóstico).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

432

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Dinamarca, 4200
        • The Emergency Department, Slagelse Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes atendidos por um fisioterapeuta ESP na sala de emergência do Hospital Slagelse, Dinamarca, em um período de 3 meses + 1 mês de acompanhamento, serão convidados a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1 Tratado por um ESP para uma pequena lesão musculoesquelética na sala de emergência
  • 2 Tem um endereço de e-mail
  • 3 Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • 1 Uma condição que, na opinião do investigador, impediria a participação no estudo (por exemplo, não ter acesso à internet, deficiências cognitivas, etc.)
  • 2 Sob a influência de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
Tratamento por um fisioterapeuta de escopo estendido seguindo os Procedimentos Operacionais Padrão.
Grupo de previsão
Tratamento por um fisioterapeuta de escopo estendido seguindo os Procedimentos Operacionais Padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de transição do efeito global percebido
Prazo: 1 mês após a alta
Usando um questionário de transição (TRANS-Q), o efeito percebido do tratamento será medido pelos participantes respondendo se seu estado de saúde atual é "inalterado", "pior" ou "melhor" em comparação com seu estado pré-lesão. "inalterado" equivale a uma pontuação de transição de 0. Se o participante responder "pior", ele/ela é solicitado a classificar o grau de piora em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações correspondentes variando de -1 a -7. Se o participante responder "melhor", ele/ela é solicitado a classificar o grau de melhora em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações correspondentes variando de 1 a 7. Assim, a pontuação do GPE varia de -7 (piora) a 7 (melhora ), com o ponto médio - 0 - representando nenhuma mudança.
1 mês após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estado de sintoma aceitável pelo paciente
Prazo: 1 mês após a alta
1 mês após a alta
Questionário EuroQoL
Prazo: 1 mês após a alta
1 mês após a alta

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor EVA
Prazo: No início e 1 mês após a alta
A dor EVA é uma medida da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas. A escala é uma escala contínua unidimensional composta por uma linha horizontal, ancorada por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo (0 sem dor, 10 a pior dor imaginável).
No início e 1 mês após a alta
Uso de analgésico
Prazo: 1 mês após a alta
O uso autorreferido de analgésicos pelos participantes será coletado no acompanhamento de 1 mês. Os participantes serão solicitados a anotar o uso de medicamentos analgésicos, na semana anterior ao acompanhamento, apenas relacionados à lesão tratada na sala de emergência.
1 mês após a alta
Tratamentos de acompanhamento
Prazo: 1 mês após a alta
O uso auto-relatado dos participantes de visitas de acompanhamento com outros profissionais de saúde aliados será registrado. Todas as visitas relacionadas à lesão tratada durante o período de acompanhamento de 1 mês devem ser anotadas.
1 mês após a alta
Re-ferimento
Prazo: 1 mês após a alta
A taxa de reinjúria auto-relatada pelos participantes durante o período de acompanhamento de 1 mês será registrada.
1 mês após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
  • Cadeira de estudo: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
  • Cadeira de estudo: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Após a finalização das análises pré-especificadas, compartilharemos o IPD com outros pesquisadores com base em uma consulta por e-mail.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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