- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04011917
Prognóstico projetado como um preditor de resultado de curto prazo após o tratamento de pequenas lesões musculoesqueléticas no departamento de emergência
Prognóstico projetado como um preditor de resultado de curto prazo após o tratamento de pequenas lesões musculoesqueléticas no departamento de emergência: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo descreve o número de casos tratados pelos fisioterapeutas de escopo estendido (ESP) que trabalham no departamento de emergência do Hospital Slagelse.
Os pacientes tratados pelo ESP durante um período de 3 meses serão incluídos neste estudo.
Além disso, pretendemos avaliar se os ESPs que tratam pacientes com lesões musculoesqueléticas menores no pronto-socorro podem prever o prognóstico de recuperação a curto prazo. A previsão é feita na alta hospitalar usando uma escala numérica (-7/+7) (-7 = mau prognóstico; 7 = melhor prognóstico).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Zealand
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Slagelse, Region Zealand, Dinamarca, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1 Tratado por um ESP para uma pequena lesão musculoesquelética na sala de emergência
- 2 Tem um endereço de e-mail
- 3 Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- 1 Uma condição que, na opinião do investigador, impediria a participação no estudo (por exemplo, não ter acesso à internet, deficiências cognitivas, etc.)
- 2 Sob a influência de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
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Tratamento por um fisioterapeuta de escopo estendido seguindo os Procedimentos Operacionais Padrão.
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Grupo de previsão
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Tratamento por um fisioterapeuta de escopo estendido seguindo os Procedimentos Operacionais Padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações de transição do efeito global percebido
Prazo: 1 mês após a alta
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Usando um questionário de transição (TRANS-Q), o efeito percebido do tratamento será medido pelos participantes respondendo se seu estado de saúde atual é "inalterado", "pior" ou "melhor" em comparação com seu estado pré-lesão.
"inalterado" equivale a uma pontuação de transição de 0. Se o participante responder "pior", ele/ela é solicitado a classificar o grau de piora em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações correspondentes variando de -1 a -7.
Se o participante responder "melhor", ele/ela é solicitado a classificar o grau de melhora em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações correspondentes variando de 1 a 7. Assim, a pontuação do GPE varia de -7 (piora) a 7 (melhora ), com o ponto médio - 0 - representando nenhuma mudança.
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1 mês após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente
Prazo: 1 mês após a alta
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1 mês após a alta
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Questionário EuroQoL
Prazo: 1 mês após a alta
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1 mês após a alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor EVA
Prazo: No início e 1 mês após a alta
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A dor EVA é uma medida da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas.
A escala é uma escala contínua unidimensional composta por uma linha horizontal, ancorada por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo (0 sem dor, 10 a pior dor imaginável).
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No início e 1 mês após a alta
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Uso de analgésico
Prazo: 1 mês após a alta
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O uso autorreferido de analgésicos pelos participantes será coletado no acompanhamento de 1 mês.
Os participantes serão solicitados a anotar o uso de medicamentos analgésicos, na semana anterior ao acompanhamento, apenas relacionados à lesão tratada na sala de emergência.
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1 mês após a alta
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Tratamentos de acompanhamento
Prazo: 1 mês após a alta
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O uso auto-relatado dos participantes de visitas de acompanhamento com outros profissionais de saúde aliados será registrado.
Todas as visitas relacionadas à lesão tratada durante o período de acompanhamento de 1 mês devem ser anotadas.
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1 mês após a alta
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Re-ferimento
Prazo: 1 mês após a alta
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A taxa de reinjúria auto-relatada pelos participantes durante o período de acompanhamento de 1 mês será registrada.
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1 mês após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Cadeira de estudo: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Cadeira de estudo: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REG-032-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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