Pronostic projeté en tant que facteur prédictif des résultats à court terme après le traitement des blessures musculo-squelettiques mineures au service des urgences
15 janvier 2020 mis à jour par: Slagelse Hospital
Pronostic projeté en tant que facteur prédictif des résultats à court terme après le traitement des blessures musculosquelettiques mineures au service des urgences : une étude de cohorte prospective
Cette étude décrit la charge de travail traitée par les physiothérapeutes à portée étendue (ESP) travaillant dans le service des urgences de l'hôpital de Slagelse.
Les patients traités par l'ESP pendant une période de 3 mois seront inclus dans cette étude.
En outre, nous visons à évaluer si les ESP traitant des patients souffrant de blessures musculo-squelettiques mineures au service des urgences peuvent prédire le pronostic à court terme de la guérison. La prédiction est faite à la sortie de l'hôpital à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (-7/+7) (-7=mauvais pronostic ; 7=meilleur pronostic).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
432
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Region Zealand
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Slagelse, Region Zealand, Danemark, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients traités par un physiothérapeute ESP dans la salle d'urgence de l'hôpital de Slagelse, au Danemark, dans une période de suivi de 3 mois + 1 mois seront invités à participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- 1 Traité par un ESP pour une blessure musculo-squelettique mineure aux urgences
- 2 Possède une adresse e-mail
- 3 Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- 1 Une condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude (par exemple, ne pas avoir accès à Internet, troubles cognitifs, etc.)
- 2 Sous l'influence de drogues ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
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Traitement par un physiothérapeute à portée étendue suivant les procédures opérationnelles standard.
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Groupe de prédiction
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Traitement par un physiothérapeute à portée étendue suivant les procédures opérationnelles standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notes de transition de l'effet global perçu
Délai: 1 mois après la sortie
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À l'aide d'un questionnaire de transition (TRANS-Q), l'effet perçu du traitement sera mesuré par les participants qui répondront si leur état de santé actuel est « inchangé », « pire » ou « meilleur » par rapport à leur état avant la blessure.
"inchangé" équivaut à un score de transition de 0. Si le participant répond "pire", il lui est demandé d'évaluer le degré d'aggravation sur une échelle de Likert à 7 points, avec des scores correspondants allant de -1 à -7.
Si le participant répond « mieux », il lui est demandé d'évaluer le degré d'amélioration sur une échelle de Likert à 7 points, avec des scores correspondants allant de 1 à 7. Ainsi, le score GPE varie de -7 (aggravation) à 7 (amélioration). ), le point médian - 0 - représentant aucun changement.
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1 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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État des symptômes acceptable par le patient
Délai: 1 mois après la sortie
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1 mois après la sortie
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Questionnaire EuroQoL
Délai: 1 mois après la sortie
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1 mois après la sortie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA Douleur
Délai: Au départ et 1 mois après la sortie
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L'EVA douleur est une mesure de l'intensité de la douleur, qui a été largement utilisée dans diverses populations adultes.
L'échelle est une échelle continue unidimensionnelle composée d'une ligne horizontale, ancrée par 2 descripteurs verbaux, un pour chaque symptôme extrême (0 aucune douleur, 10 la pire douleur imaginable).
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Au départ et 1 mois après la sortie
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Utilisation analgésique
Délai: 1 mois après la sortie
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L'utilisation autodéclarée d'analgésiques par les participants sera recueillie lors du suivi d'un mois.
Les participants seront invités à noter leur consommation de médicaments analgésiques, dans la semaine précédant le suivi, uniquement liée à la blessure traitée aux urgences.
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1 mois après la sortie
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Traitements de suivi
Délai: 1 mois après la sortie
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L'utilisation déclarée par les participants des visites de suivi avec d'autres professionnels paramédicaux sera enregistrée.
Toutes les visites liées à la blessure traitée au cours de la période de suivi d'un mois doivent être notées.
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1 mois après la sortie
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Ré-blessure
Délai: 1 mois après la sortie
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Le taux de blessures autodéclarées par les participants au cours de la période de suivi d'un mois sera enregistré.
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1 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Chaise d'étude: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Chaise d'étude: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2019
Première publication (Réel)
9 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REG-032-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Une fois les analyses pré-spécifiées finalisées, nous partagerons l'IPD avec d'autres chercheurs sur la base d'une demande par e-mail.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .