- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04011917
Prognostiseret prognose som en prædiktor for kortsigtet resultat efter behandling af mindre muskel- og skeletskader i akutmodtagelsen
Prognostiseret prognose som en prædiktor for kortsigtet resultat efter behandling af mindre muskel- og skeletskader i akutmodtagelsen: en prospektiv kohorteundersøgelse
Denne undersøgelse beskriver den caseload, der behandles af de udvidede fysioterapeuter (ESP), der arbejder på akutmodtagelsen på Slagelse Sygehus.
Patienter behandlet af ESP i en 3 måneders periode vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Desuden sigter vi på at vurdere, om ESP'er, der behandler patienter med mindre muskel- og skeletskader i ED, kan forudsige den kortsigtede prognose for bedring. Forudsigelsen er lavet ved hospitalsudskrivning ved hjælp af en (-7/+7) numerisk vurderingsskala (-7=dårlig prognose; 7=bedste prognose).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Danmark, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1 Behandlet af en ESP for en mindre muskel- og skeletskade på skadestuen
- 2 Har en e-mailadresse
- 3 Underskrevet informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- 1 En betingelse, der efter investigators opfattelse ville udelukke deltagelse i undersøgelsen (f.eks. manglende adgang til internettet, kognitive svækkelser osv.)
- 2 Under påvirkning af stoffer eller alkohol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsbelastningsgruppe
|
Behandling af en udvidet fysioterapeut efter standard operationsprocedurer.
|
|
Forudsigelsesgruppe
|
Behandling af en udvidet fysioterapeut efter standard operationsprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgangsvurderinger af global opfattet effekt
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
|
Ved hjælp af et overgangsspørgeskema (TRANS-Q) vil den oplevede effekt af behandlingen blive målt ved, at deltagerne svarer, om deres nuværende helbredstilstand er "uændret", "værre" eller "bedre" sammenlignet med deres status før skaden.
"uændret" er lig med en overgangsscore på 0. Hvis deltageren svarer "værre", bliver han/hun bedt om at vurdere graden af forværring på en 7-punkts Likert-skala, med tilsvarende score fra -1 til -7.
Hvis deltageren svarer "bedre", bliver han/hun bedt om at vurdere graden af forbedring på en 7-punkts Likert-skala med tilsvarende score fra 1 til 7. GPE-scoren varierer således fra -7 (forværring) til 7 (forbedring) ), hvor midtpunktet - 0 - repræsenterer ingen ændring.
|
1 måned efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
|
1 måned efter udskrivelsen
|
|
EuroQoL spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
|
1 måned efter udskrivelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerte
Tidsramme: Ved baseline og 1 måned efter udskrivelse
|
VAS-smerten er et mål for smerteintensiteten, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer.
Skalaen er en endimensionel kontinuerlig skala, der består af en vandret linje, forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptom ekstrem (0 ingen smerte, 10 den værst tænkelige smerte).
|
Ved baseline og 1 måned efter udskrivelse
|
|
Analgetisk brug
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
|
Deltagernes selvrapporterede brug af analgetika vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning.
Deltagerne vil blive bedt om at notere deres brug af smertestillende medicin, inden for ugen før opfølgningen, kun relateret til den behandlede skade på skadestuen.
|
1 måned efter udskrivelsen
|
|
Opfølgende behandlinger
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
|
Deltagernes selvrapporterede brug af opfølgningsbesøg hos andre allierede sundhedsprofessionelle vil blive registreret.
Alle besøg relateret til den behandlede skade i den 1-måneders opfølgningsperiode skal noteres.
|
1 måned efter udskrivelsen
|
|
Genskade
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
|
Deltagerens selvrapporterede genskadefrekvens i løbet af den 1-måneders opfølgningsperiode vil blive registreret.
|
1 måned efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Studiestol: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Studiestol: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REG-032-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Standard pleje
-
Beijing BiotechRekrutteringEpitelial ovariecancer | Æggelederkarcinom | Primært peritonealt karcinom | Recidiverende eller refraktær sygdom efter standardbehandlingerKina
-
The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial...RekrutteringRefraktær membranøs nefropatiKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina