- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04011917
Prognostiserad prognos som en prediktor för kortsiktigt resultat efter behandling av mindre muskel- och skelettskador på akutmottagningen
Prognostiserad prognos som en prediktor för kortsiktigt resultat efter behandling av mindre muskel- och skelettskador på akutmottagningen: en prospektiv kohortstudie
Den här studien beskriver den fallbelastning som behandlas av de utökade fysioterapeuterna (ESP) som arbetar på akutmottagningen på Slagelse sjukhus.
Patienter som behandlas av ESP under en 3-månadersperiod kommer att inkluderas i denna studie.
Dessutom syftar vi till att bedöma om ESPs som behandlar patienter med mindre muskel- och skelettskador i ED kan förutsäga den kortsiktiga prognosen för återhämtning. Förutsägelsen görs vid utskrivning från sjukhuset med hjälp av en (-7/+7) numerisk betygsskala (-7=dålig prognos; 7=bästa prognos).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Danmark, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1 Behandlas av ESP för en mindre muskel- och skelettskada på akuten
- 2 Har en e-postadress
- 3 Undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- 1 Ett villkor som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i studien (t.ex. att inte ha tillgång till internet, kognitiva funktionsnedsättningar etc.)
- 2 Under påverkan av droger eller alkohol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Caseload-grupp
|
Behandling av en utökad sjukgymnast enligt standard operationsprocedurer.
|
|
Förutsägelsegrupp
|
Behandling av en utökad sjukgymnast enligt standard operationsprocedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergångsvärderingar av global upplevd effekt
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Med hjälp av ett övergångsformulär (TRANS-Q) kommer den upplevda effekten av behandlingen att mätas genom att deltagarna svarar om deras nuvarande hälsotillstånd är "oförändrat", "sämre" eller "bättre" jämfört med deras status före skadan.
"oförändrad" är lika med ett övergångspoäng på 0. Om deltagaren svarar "sämre" ombeds han/hon att betygsätta graden av försämring på en 7-gradig Likert-skala, med motsvarande poäng från -1 till -7.
Om deltagaren svarar "bättre" ombeds han/hon att betygsätta graden av förbättring på en 7-gradig Likert-skala, med motsvarande poäng från 1 till 7. GPE-poängen varierar alltså från -7 (försämring) till 7 (förbättring). ), med mittpunkten - 0 - representerar ingen förändring.
|
1 månad efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patient godtagbart symtomtillstånd
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
1 månad efter utskrivning
|
|
EuroQoL frågeformulär
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
1 månad efter utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS Smärta
Tidsram: Vid baslinjen och 1 månad efter utskrivning
|
VAS-smärtan är ett mått på smärtintensitet, som har använts i stor utsträckning i olika vuxna populationer.
Skalan är en endimensionell kontinuerlig skala som består av en horisontell linje, förankrad av 2 verbala deskriptorer, en för varje symptomextremitet (0 ingen smärta, 10 den värsta tänkbara smärtan).
|
Vid baslinjen och 1 månad efter utskrivning
|
|
Analgetisk användning
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Deltagarnas självrapporterade användning av analgetika kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning.
Deltagarna kommer att uppmanas att notera sin användning av smärtstillande läkemedel, inom veckan före uppföljningen, endast relaterad till den behandlade skadan på akuten.
|
1 månad efter utskrivning
|
|
Uppföljande behandlingar
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Deltagarnas egenrapporterade användning av uppföljningsbesök med annan associerad vårdpersonal kommer att registreras.
Alla besök relaterade till den behandlade skadan under den 1-månaders uppföljningsperioden bör noteras.
|
1 månad efter utskrivning
|
|
Återskada
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Deltagarnas självrapporterade återskadafrekvens under den 1-månaders uppföljningsperioden kommer att registreras.
|
1 månad efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Studiestol: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Studiestol: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REG-032-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .