Prognostisert prognose som en prediktor for kortsiktig utfall etter behandling av mindre muskel- og skjelettskader i akuttmottaket
15. januar 2020 oppdatert av: Slagelse Hospital
Prognostisert prognose som en prediktor for kortsiktig utfall etter behandling av mindre muskel- og skjelettskader i akuttmottaket: en prospektiv kohortstudie
Denne studien beskriver saksmengden som behandles av de utvidede fysioterapeutene (ESP) som jobber ved akuttmottaket ved Slagelse sykehus.
Pasienter behandlet av ESP i løpet av en 3 måneders periode vil bli inkludert i denne studien.
Videre tar vi sikte på å vurdere om ESP-er som behandler pasienter med mindre muskel- og skjelettskader i ED kan forutsi kortsiktig prognose for bedring. Prediksjonen gjøres ved utskrivning fra sykehus ved hjelp av en (-7/+7) numerisk vurderingsskala (-7=dårlig prognose; 7=beste prognose).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
432
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Danmark, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter behandlet av en ESP-fysioterapeut på akuttmottaket ved Slagelse Sykehus, Danmark, i en 3 måneders periode +1 måneds oppfølging vil bli invitert til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1 Behandlet av ESP for en mindre muskel- og skjelettskade på legevakten
- 2 Har en e-postadresse
- 3 Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- 1 Et vilkår som, etter utforskerens oppfatning, vil utelukke deltakelse i studien (f.eks. ikke ha tilgang til internett, kognitive svikt osv.)
- 2 Under påvirkning av narkotika eller alkohol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Caseload gruppe
|
Behandling av fysioterapeut med utvidet omfang etter standard operasjonsprosedyrer.
|
|
Prediksjonsgruppe
|
Behandling av fysioterapeut med utvidet omfang etter standard operasjonsprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgangsvurderinger av global opplevd effekt
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
Ved å bruke et overgangsspørreskjema (TRANS-Q) vil den opplevde effekten av behandlingen bli målt ved at deltakerne svarer om deres nåværende helsestatus er «uendret», «verre» eller «bedre» sammenlignet med deres status før skaden.
"uendret" tilsvarer en overgangsscore på 0. Hvis deltakeren svarer "verre", blir han/hun bedt om å rangere graden av forverring på en 7-punkts Likert-skala, med tilsvarende skårer fra -1 til -7.
Hvis deltakeren svarer «bedre», blir han/hun bedt om å rangere graden av forbedring på en 7-punkts Likert-skala, med tilsvarende skårer fra 1 til 7. Dermed varierer GPE-skåren fra -7 (forverring) til 7 (forbedring) ), med midtpunktet - 0 - som representerer ingen endring.
|
1 måned etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens akseptable symptomtilstand
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
1 måned etter utskrivning
|
|
EuroQoL spørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
1 måned etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerte
Tidsramme: Ved baseline og 1 måned etter utskrivning
|
VAS-smerten er et mål på smerteintensiteten, som har vært mye brukt i ulike voksne populasjoner.
Skalaen er en endimensjonal kontinuerlig skala som består av en horisontal linje, forankret av 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstrem (0 ingen smerte, 10 den verst tenkelige smerten).
|
Ved baseline og 1 måned etter utskrivning
|
|
Analgetisk bruk
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
Deltakernes egenrapporterte bruk av analgetika vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging.
Deltakerne vil bli bedt om å notere bruken av smertestillende medikamenter, innen uken før oppfølgingen, kun relatert til den behandlede skaden på legevakten.
|
1 måned etter utskrivning
|
|
Oppfølgingsbehandlinger
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
Deltakernes egenrapporterte bruk av oppfølgingsbesøk hos annet alliert helsepersonell vil bli registrert.
Alle besøk relatert til den behandlede skaden i løpet av 1-måneders oppfølgingsperiode bør noteres.
|
1 måned etter utskrivning
|
|
Skade på nytt
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
Deltakernes egenrapporterte reskadefrekvens i løpet av den 1-måneders oppfølgingsperioden vil bli registrert.
|
1 måned etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Studiestol: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Studiestol: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REG-032-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Etter ferdigstillelse av de forhåndsdefinerte analysene vil vi dele IPD med andre forskere basert på en e-postforespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .