- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04011917
Předpokládaná prognóza jako prediktor krátkodobého výsledku po léčbě drobných poranění pohybového aparátu na oddělení urgentního příjmu
Předpokládaná prognóza jako prediktor krátkodobého výsledku po léčbě drobných poranění pohybového aparátu na oddělení urgentního příjmu: Prospektivní kohortová studie
Tato studie popisuje množství případů léčených rozšířenými fyzioterapeuty (ESP) pracujícími na pohotovosti v nemocnici Slagelse.
Do této studie budou zahrnuti pacienti léčení ESP po dobu 3 měsíců.
Dále se zaměřujeme na posouzení, zda ESP léčící pacienty s drobnými muskuloskeletálními poraněními na ED mohou předpovědět krátkodobou prognózu uzdravení. Predikce se provádí při propuštění z nemocnice pomocí (-7/+7) numerické hodnotící stupnice (-7 = špatná prognóza; 7 = nejlepší prognóza).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Dánsko, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1 Ošetřeno ESP pro lehké muskuloskeletální poranění na pohotovosti
- 2 Má e-mailovou adresu
- 3 Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- 1 Podmínka, která by podle názoru zkoušejícího znemožňovala účast ve studii (např. absence přístupu k internetu, kognitivní poruchy atd.)
- 2 Pod vlivem drog nebo alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina případů
|
Léčba rozšířeným rozsahem fyzioterapeuta podle standardních operačních postupů.
|
|
Skupina předpovědí
|
Léčba rozšířeným rozsahem fyzioterapeuta podle standardních operačních postupů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechodové hodnocení globálního vnímaného účinku
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
|
Pomocí přechodového dotazníku (TRANS-Q) bude vnímaný účinek léčby měřen účastníky, kteří odpovídají, zda je jejich současný zdravotní stav „nezměněný“, „horší“ nebo „lepší“ ve srovnání se stavem před zraněním.
"nezměněno" se rovná skóre přechodu 0. Pokud účastník odpoví "horší", je požádán, aby ohodnotil stupeň zhoršení na 7bodové Likertově stupnici s odpovídajícím skóre v rozmezí -1 až -7.
Pokud účastník odpoví „lépe“, je požádán, aby ohodnotil stupeň zlepšení na 7bodové Likertově škále s odpovídajícím skóre v rozmezí od 1 do 7. Skóre GPE se tedy pohybuje od -7 (zhoršení) do 7 (zlepšení). ), přičemž střed - 0 - nepředstavuje žádnou změnu.
|
1 měsíc po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav příznaků přijatelný pro pacienty
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
|
1 měsíc po propuštění
|
|
Dotazník EuroQoL
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
|
1 měsíc po propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest VAS
Časové okno: Na začátku a 1 měsíc po propuštění
|
Bolest VAS je měřítkem intenzity bolesti, která je široce používána u různých dospělých populací.
Škála je jednorozměrná souvislá škála složená z vodorovné linie, ukotvené 2 slovními deskriptory, jedním pro každý extrém symptomu (0 žádná bolest, 10 nejhorší představitelná bolest).
|
Na začátku a 1 měsíc po propuštění
|
|
Analgetické použití
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
|
Účastníci, kteří sami uvedli použití analgetik, budou shromážděni po 1 měsíci sledování.
Účastníci budou požádáni, aby během týdne před následným sledováním zaznamenali užívání analgetik, které se týkají pouze léčeného poranění na pohotovosti.
|
1 měsíc po propuštění
|
|
Následné léčby
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
|
Bude zaznamenáno používání následných návštěv s jinými spojeneckými zdravotnickými profesionály, které účastníci sami uvedli.
Všechny návštěvy související s léčeným poraněním během 1měsíčního období sledování by měly být zaznamenány.
|
1 měsíc po propuštění
|
|
Opětovné zranění
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
|
Během 1měsíčního období sledování bude zaznamenána míra opětovného zranění, kterou účastníci sami nahlásili.
|
1 měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Studijní židle: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Studijní židle: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REG-032-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní péče
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...NáborChronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Akutní lymfocytární leukémieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Kang YUCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Aktivní, ne náborHepatocelulární karcinom | B buněčný lymfom | Karcinom pankreatu | Myelom | B buněčná leukémie | Adenokarcinom esofagogastrické junkceČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy