- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04011917
Pronóstico Proyectado como Predictor del Resultado a Corto Plazo Después del Tratamiento de Lesiones Musculoesqueléticas Menores en el Servicio de Urgencias
Pronóstico Proyectado como Predictor del Resultado a Corto Plazo Después del Tratamiento de Lesiones Musculoesqueléticas Menores en el Departamento de Emergencias: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
Este estudio describe el número de casos tratados por los fisioterapeutas de alcance extendido (ESP) que trabajan en el departamento de emergencias del Hospital Slagelse.
Se incluirán en este estudio los pacientes tratados por la ESP durante un período de 3 meses.
Además, nuestro objetivo es evaluar si los ESP que tratan a pacientes con lesiones musculoesqueléticas menores en el servicio de urgencias pueden predecir el pronóstico de recuperación a corto plazo. La predicción se realiza al alta hospitalaria mediante una escala de calificación numérica (-7/+7) (-7=mal pronóstico; 7=mejor pronóstico).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region Zealand
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Slagelse, Region Zealand, Dinamarca, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 Tratado por un ESP por una lesión musculoesquelética menor en la sala de emergencias
- 2 Tiene una dirección de correo electrónico
- 3 Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- 1 Una condición que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio (p. ej., no tener acceso a Internet, deficiencias cognitivas, etc.)
- 2 Bajo la influencia de drogas o alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
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Tratamiento por un fisioterapeuta de alcance extendido siguiendo los procedimientos operativos estándar.
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Grupo de predicción
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Tratamiento por un fisioterapeuta de alcance extendido siguiendo los procedimientos operativos estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de transición del efecto global percibido
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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Usando un cuestionario de transición (TRANS-Q), el efecto percibido del tratamiento se medirá cuando los participantes respondan si su estado de salud actual es "sin cambios", "peor" o "mejor" en comparación con su estado anterior a la lesión.
"sin cambios" equivale a una puntuación de transición de 0. Si el participante responde "peor", se le pide que califique el grado de empeoramiento en una escala de Likert de 7 puntos, con puntuaciones correspondientes que van de -1 a -7.
Si el participante responde "mejor", se le pide que califique el grado de mejora en una escala de Likert de 7 puntos, con puntuaciones correspondientes que van del 1 al 7. Por lo tanto, la puntuación GPE varía de -7 (empeoramiento) a 7 (mejora). ), con el punto medio - 0 - representando ningún cambio.
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1 mes después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado de síntomas aceptable para el paciente
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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1 mes después del alta
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Cuestionario EuroQoL
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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1 mes después del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor EVA
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 mes después del alta
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La EVA del dolor es una medida de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas.
La escala es una escala continua unidimensional compuesta por una línea horizontal, anclada por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo (0 sin dolor, 10 el peor dolor imaginable).
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Al inicio y 1 mes después del alta
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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El uso de analgésicos autoinformado por los participantes se recopilará en el seguimiento de 1 mes.
Se le pedirá a los participantes que anoten su uso de medicamentos analgésicos, dentro de la semana anterior al seguimiento, solo en relación con la lesión tratada en la sala de emergencias.
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1 mes después del alta
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Tratamientos de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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Se registrará el uso autoinformado por los participantes de las visitas de seguimiento con otros profesionales de la salud aliados.
Deben anotarse todas las visitas relacionadas con la lesión tratada durante el período de seguimiento de 1 mes.
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1 mes después del alta
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Volver a lesionarse
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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Se registrará la tasa de nuevas lesiones autoinformada por los participantes durante el período de seguimiento de 1 mes.
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1 mes después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Silla de estudio: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Silla de estudio: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REG-032-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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