Geprojecteerde prognose als voorspeller van kortetermijnresultaten na behandeling van lichte musculoskeletale letsels op de afdeling spoedeisende hulp
15 januari 2020 bijgewerkt door: Slagelse Hospital
Geprojecteerde prognose als voorspeller van kortetermijnresultaten na behandeling van lichte musculoskeletale letsels op de afdeling spoedeisende hulp: een prospectieve cohortstudie
Dit onderzoek beschrijft de caseload van de extended scope fysiotherapeuten (ESP) werkzaam op de spoedeisende hulp van het Slagelse Ziekenhuis.
Patiënten die gedurende een periode van 3 maanden door de ESP worden behandeld, zullen in deze studie worden opgenomen.
Verder willen we beoordelen of ESP's die patiënten met lichte musculoskeletale verwondingen op de SEH behandelen, de kortetermijnprognose van herstel kunnen voorspellen. De voorspelling wordt gedaan bij ontslag uit het ziekenhuis met behulp van een (-7/+7) numerieke beoordelingsschaal (-7=slechte prognose; 7=beste prognose).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
432
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Denemarken, 4200
- The Emergency Department, Slagelse Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die worden behandeld door een ESP-fysiotherapeut op de spoedeisende hulp van het Slagelse Ziekenhuis, Denemarken, in een periode van 3 maanden + 1 maand follow-up, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1 Behandeld door een ESP voor een lichte musculoskeletale verwonding op de eerste hulp
- 2 Heeft een e-mailadres
- 3 Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- 1 Een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek in de weg zou staan (bijv. geen toegang hebben tot internet, cognitieve stoornissen etc.)
- 2 Onder invloed van drugs of alcohol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Caseload-groep
|
Behandeling door een uitgebreide fysiotherapeut volgens de standaardwerkwijzen.
|
|
Voorspelling groep
|
Behandeling door een uitgebreide fysiotherapeut volgens de standaardwerkwijzen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overgangsbeoordelingen van wereldwijd waargenomen effect
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
Met behulp van een overgangsvragenlijst (TRANS-Q) zal het waargenomen effect van de behandeling worden gemeten door deelnemers die antwoorden of hun huidige gezondheidsstatus "onveranderd", "slechter" of "beter" is in vergelijking met hun status vóór het letsel.
"onveranderd" is gelijk aan een overgangsscore van 0. Als de deelnemer "slechter" antwoordt, wordt hem/zij gevraagd de mate van verslechtering te beoordelen op een 7-punts Likertschaal, met overeenkomstige scores van -1 tot -7.
Als de deelnemer "beter" antwoordt, wordt hij/zij gevraagd om de mate van verbetering te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal, met bijbehorende scores van 1 tot 7. De GPE-score varieert dus van -7 (verslechtering) tot 7 (verbetering ), waarbij het middelpunt - 0 - geen verandering vertegenwoordigt.
|
1 maand na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
1 maand na ontslag
|
|
EuroQoL-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
1 maand na ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-pijn
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 maand na ontslag
|
De VAS-pijn is een maat voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties.
De schaal is een eendimensionale continue schaal bestaande uit een horizontale lijn, verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom (0 geen pijn, 10 de ergst denkbare pijn).
|
Bij baseline en 1 maand na ontslag
|
|
Pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
Het zelfgerapporteerde gebruik van analgetica door de deelnemers wordt verzameld bij de follow-up na 1 maand.
Deelnemers wordt gevraagd om binnen de week voor de follow-up hun gebruik van pijnstillers te noteren, alleen gerelateerd aan het behandelde letsel op de eerste hulp.
|
1 maand na ontslag
|
|
Vervolgbehandelingen
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
Het door de deelnemers zelf gerapporteerde gebruik van vervolgbezoeken met andere geallieerde gezondheidswerkers zal worden geregistreerd.
Alle bezoeken met betrekking tot het behandelde letsel tijdens de follow-upperiode van 1 maand moeten worden genoteerd.
|
1 maand na ontslag
|
|
Opnieuw letsel
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
Het door de deelnemers zelf gerapporteerde aantal nieuwe verwondingen tijdens de follow-upperiode van 1 maand wordt geregistreerd.
|
1 maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian P Olsen, PT, Phd candidate, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- Studie stoel: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
- Studie stoel: Søren T Skou, PT, PhD, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REG-032-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Na afronding van de vooraf gespecificeerde analyses zullen we de IPD delen met andere onderzoekers op basis van een e-mailverzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .