アルツハイマー病による軽度認知障害患者における非侵襲的脳刺激による認知と脳接続の調節 (LUSTR)
2019年7月5日 更新者：Masaryk University
アルツハイマー病 (AD) は、認知機能に悪影響を及ぼします。
神経変性脳疾患患者のパイロット研究の結果に基づいて、研究者は、健康な若者、健康な高齢者、およびADによる軽度の認知障害のある被験者の非侵襲的脳刺激（NIBS）によって、脳の可塑性を促進し、認知を改善することを目指しています。軽度認知障害 (MCI) は、通常の加齢による認知機能の低下と認知症による深刻な認知機能の低下との間の中間段階です。
さまざまな新しい脳のターゲット、認知タスク、および刺激プロトコルがテストされ、特定の被験者グループ向けに最適化されます。
機能的 MRI (fMRI) の設計 - 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) - fMRI 研究により、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) に対する年齢、疾患の存在、および遺伝的危険因子 (APOE4) の影響を調査および特定することが可能になります。認知および関連する脳の接続性/活性化の変化を誘発しました。
この研究結果は、健康な脳の老化と病的な脳の老化に関する理解を深め、特定の被験者グループにおける NIBS の有用性に関する新しい情報を提供します。
これらの結果は、将来の非薬物療法戦略に重要な影響を与えるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
強化された断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) プロトコルは、MCI 研究グループで適用されます。
2つの並行群、無作為化、プラセボ対照デザインが使用されます。
10 人の MCI 被験者が 1 週間の治療セッションで刺激を受けます。
他の 10 の MCI 被験者は、偽の刺激を使用して同じプロトコルで刺激されます。
研究者は、最後の刺激セッションの終了後、2 週間のフォローアップ訪問の直後と再度被験者の変化を研究します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brno、チェコ、62500
- 募集
- CEITEC Masaryk University
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コンタクト：
- Lubomira Anderkova, PhD
- 電話番号：+420 549 497 766
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断基準に従った記憶喪失の単一または複数ドメインの軽度認知障害患者 (Albert et al., 2011)
除外基準:
大うつ病、大血管病変、および認知機能低下を示す可能性のある MRI によって検出されるその他の脳病変を含む精神障害
- 心肺ペースメーカーまたは体内の MRI 非対応金属
- てんかん
- 診断された精神障害
- アルコール/薬物乱用
- 協力の欠如
- 認知症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Active Comparator: 実際の iTBS を使用する MCI 患者
患者は 1 週間のセッションで実際の iTBS を受け取ります。
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経頭蓋磁気刺激装置を使用します。
ショートプロトコル iTBS が適用されます。
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偽コンパレータ：Sham Comparator: 偽 iTBS を有する MCI 患者
患者は、1週間のセッションで偽のiTBSを受け取ります。
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経頭蓋磁気刺激装置を使用します。
ショートプロトコル iTBS が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的注意タスクの精度と反応時間
時間枠：研究の開始時、1 週間の刺激が完了した後、刺激セッションが完了してから 2 週間後。
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ストループ タスクは fMRI で提示されます
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研究の開始時、1 週間の刺激が完了した後、刺激セッションが完了してから 2 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時測定
時間枠：研究の開始時、1 週間の刺激が完了した後、刺激セッションが完了してから 2 週間後。
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静止状態ネットワークに対する刺激の影響は、fMRI測定を使用して研究されます。
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研究の開始時、1 週間の刺激が完了した後、刺激セッションが完了してから 2 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月30日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月5日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月5日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。