Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitio- ja aivojen yhteyksien modulointi noninvasiivisella aivostimulaatiolla potilailla, joilla on Alzheimerin taudista johtuva lievä kognitiivinen häiriö (LUSTR)

perjantai 5. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Masaryk University
Alzheimerin taudilla (AD) on haitallinen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin. Neurodegeneratiivisia aivosairauksia sairastavien potilaiden pilottitutkimustulosten perusteella tutkijat pyrkivät edistämään aivojen plastisuutta ja parantamaan kognitiota noninvasiivisen aivostimulaation (NIBS) avulla terveillä nuorilla, terveillä ikääntyneillä ja potilailla, joilla on AD:n aiheuttama lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on välivaihe normaalin ikääntymisen odotetun kognitiivisen heikkenemisen ja dementian vakavamman heikkenemisen välillä. Erilaisia ​​uusia aivokohteita, kognitiivisia tehtäviä ja stimulaatioprotokollia testataan ja optimoidaan tietyille aiheryhmille. Toiminnallisen MRI:n (fMRI) suunnittelu - toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) - fMRI-tutkimuksen avulla voimme tutkia ja tunnistaa iän, taudin esiintymisen ja geneettisen riskitekijän (APOE4) vaikutusta toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (rTMS) - aiheutti muutoksia kognitiossa ja siihen liittyvissä aivojen yhteyksissä/aktivaatioissa. Tutkimustulokset parantavat ymmärrystämme terveestä ja patologisesta aivojen ikääntymisestä ja antavat uutta tietoa NIBS:n ​​hyödyllisyydestä tietyissä aineryhmissä. Näillä tuloksilla on merkittävä vaikutus tuleviin ei-lääketieteellisiin hoitostrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MCI-tutkimusryhmässä käytetään tehostettua intermittoivaa theta-purske-stimulaatiota (iTBS). Käytetään kahden rinnakkaisen ryhmän satunnaistettua, lumekontrolloitua mallia. Kymmenen MCI-kohdetta stimuloidaan viikon mittaisissa terapeuttisissa istunnoissa. Muut kymmenen MCI-kohdetta stimuloidaan samalla protokollalla käyttämällä valestimulaatiota. Tutkijat tutkivat muutosta koehenkilöissä välittömästi sen jälkeen ja uudelleen kahden viikon seurantakäynnillä viimeisen stimulaatioistunnon päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 62500
        • Rekrytointi
        • CEITEC Masaryk university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lubomira Anderkova, PhD
          • Puhelinnumero: +420 549 497 766

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • amnestiset yhden tai useamman alueen lievät kognitiiviset häiriöt diagnostisten kriteerien mukaisesti (Albert et al., 2011)

Poissulkemiskriteerit:

psykiatriset häiriöt, mukaan lukien vakava masennus, suuret verisuonivauriot ja muut magneettikuvauksella havaitut aivosairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisen heikkenemisen

  • sydämentahdistin tai jokin MRI-yhteensopiva metalli kehossa
  • epilepsia
  • mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen häiriö
  • alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • yhteistyön puute
  • dementian esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: MCI-potilaat, joilla on todellinen iTBS
Potilaat saavat todellista iTBS:ää viikon mittaisissa istunnoissa.
Laite: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Transkraniaalista magneettistimulaatiolaitetta käytetään. Lyhyt protokolla iTBS otetaan käyttöön.
Huijausvertailija: Huijausvertailu: MCI-potilaat, joilla on näennäinen iTBS
Potilaat saavat vale-iTBS:n viikon mittaisissa istunnoissa.
Laite: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Transkraniaalista magneettistimulaatiolaitetta käytetään. Lyhyt protokolla iTBS otetaan käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen huomion tehtävän tarkkuus ja reaktioajat
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, viikon stimulaation päätyttyä, kaksi viikkoa stimulaatioistuntojen päättymisen jälkeen.
Stroop-tehtävä esitellään fMRI:ssä
Tutkimuksen alussa, viikon stimulaation päätyttyä, kaksi viikkoa stimulaatioistuntojen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan mittaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, viikon stimulaation päätyttyä, kaksi viikkoa stimulaatioistuntojen päättymisen jälkeen.
Stimuloinnin vaikutusta lepotilan verkkoihin tutkitaan fMRI-mittauksella.
Tutkimuksen alussa, viikon stimulaation päätyttyä, kaksi viikkoa stimulaatioistuntojen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masaryk University

Yhteistyökumppanit

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NV16-31868A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa