알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 환자의 비침습적 뇌 자극에 의한 인지 및 뇌 연결성 조절 (LUSTR)
2019년 7월 5일 업데이트: Masaryk University
알츠하이머병(AD)은 인지 기능에 해로운 영향을 미칩니다.
신경퇴행성 뇌질환 환자에 대한 파일럿 연구 결과를 바탕으로 연구원들은 건강한 젊고 건강한 노인과 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애가 있는 피험자에서 비침습적 뇌 자극(NIBS)을 통해 뇌 가소성을 촉진하고 인지력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 경도 인지 장애(MCI)는 정상적인 노화로 예상되는 인지 기능 저하와 보다 심각한 치매 기능 저하 사이의 중간 단계입니다.
다양한 새로운 뇌 표적, 인지 작업 및 자극 프로토콜이 특정 주제 그룹에 대해 테스트되고 최적화됩니다.
기능적 MRI(fMRI) 설계 - 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) - fMRI 연구를 통해 연령, 질병의 존재 및 유전적 위험 인자(APOE4)가 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 미치는 영향을 탐색하고 확인할 수 있습니다. 인지 및 관련 뇌 연결성/활성화의 유도된 변화.
연구 결과는 건강하고 병적인 뇌 노화에 대한 우리의 이해를 향상시키고 특정 주제 그룹에서 NIBS의 유용성에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
이러한 결과는 향후 비약물적 치료 전략에 중요한 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
강화된 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS) 프로토콜이 MCI 연구 그룹에 적용될 것입니다.
2개의 병렬 그룹, 무작위, 위약 제어 설계가 사용됩니다.
10명의 MCI 피험자가 일주일 간의 치료 세션에서 자극을 받게 됩니다.
다른 10명의 MCI 피험자는 가짜 자극을 사용하여 동일한 프로토콜로 자극을 받습니다.
조사관은 마지막 자극 세션이 끝난 직후와 2주 후속 방문에서 피험자의 변화를 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brno, 체코, 62500
- 모병
- CEITEC Masaryk University
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연락하다:
- Lubomira Anderkova, PhD
- 전화번호: +420 549 497 766
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 기준에 따른 기억상실 단일 또는 다중 영역 경도 인지 장애 환자(Albert et al., 2011)
제외 기준:
주요 우울증, 주요 혈관 병변 및 인지 저하를 나타낼 수 있는 MRI에서 발견된 기타 뇌 병리를 포함한 정신 장애
- 심장 박동기 또는 신체의 MRI와 호환되지 않는 금속
- 간질
- 진단받은 모든 정신 장애
- 알코올/약물 남용
- 협력 부족
- 치매의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기: 실제 iTBS가 있는 MCI 환자
환자는 일주일 간의 세션에서 실제 iTBS를 받게 됩니다.
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경두개 자기 자극 장치가 사용됩니다.
짧은 프로토콜 iTBS가 적용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 비교기: 가짜 iTBS가 있는 MCI 환자
환자는 일주일 동안 가짜 iTBS를 받게 됩니다.
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경두개 자기 자극 장치가 사용됩니다.
짧은 프로토콜 iTBS가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 주의 작업 정확도 및 반응 시간
기간: 연구 시작 시, 자극 주간 완료 후 자극 세션 완료 후 2주.
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Stroop 작업은 fMRI에 표시됩니다.
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연구 시작 시, 자극 주간 완료 후 자극 세션 완료 후 2주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 상태 측정
기간: 연구 시작 시, 자극 주간 완료 후 자극 세션 완료 후 2주.
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휴식 상태 네트워크에 대한 자극의 효과는 fMRI 측정을 사용하여 연구됩니다.
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연구 시작 시, 자극 주간 완료 후 자극 세션 완료 후 2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한