Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af kognition og hjerneforbindelse ved ikke-invasiv hjernestimulation hos patienter med let kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom (LUSTR)

5. juli 2019 opdateret af: Masaryk University
Alzheimers sygdom (AD) har en skadelig indvirkning på kognitive funktioner. Baseret på resultater fra pilotstudier hos patienter med neurodegenerative hjernesygdomme sigter efterforskerne efter at fremme hjernens plasticitet og forbedre kognition ved non-invasiv hjernestimulering (NIBS) hos raske unge, raske ældre og forsøgspersoner med mild kognitiv svækkelse på grund af AD. Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et mellemstadium mellem det forventede kognitive fald af normal aldring og det mere alvorlige fald i demens. Forskellige nye hjernemål, kognitive opgaver og stimuleringsprotokoller vil blive testet og optimeret til specifikke faggrupper. Design af en funktionel MR (fMRI) - gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) - fMRI undersøgelse vil gøre os i stand til at udforske og identificere effekten af ​​alder, tilstedeværelse af sygdommen og genetisk risikofaktor (APOE4) på ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) - inducerede ændringer i kognition og relaterede hjerneforbindelser/aktiveringer. Studieresultaterne vil forbedre vores forståelse af sund og patologisk hjernealdring og vil give ny information om nytten af ​​NIBS i specifikke emnegrupper. Disse resultater vil have en vigtig indflydelse på fremtidige ikke-farmakologiske behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intensiveret intermitterende theta-burst stimulation (iTBS) protokol vil blive anvendt i MCI-studiegruppen. Et randomiseret, placebokontrolleret design vil blive brugt i to-parallelle grupper. Ti MCI-fag vil blive stimuleret i en ugelange terapeutiske sessioner. Andre ti MCI-individer vil blive stimuleret med den samme protokol ved hjælp af falsk stimulering. Efterforskerne vil studere ændringen i forsøgspersoner umiddelbart efter og igen ved et to ugers opfølgningsbesøg efter afslutningen af ​​den sidste stimulationssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • Rekruttering
        • CEITEC Masaryk university
        • Kontakt:
          • Lubomira Anderkova, PhD
          • Telefonnummer: +420 549 497 766

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amnestiske enkelt- eller multidomæne mild kognitiv svækkelse patienter i overensstemmelse med diagnostiske kriterier (Albert et al., 2011)

Ekskluderingskriterier:

psykiatriske lidelser, herunder svær depression, større vaskulære læsioner og andre hjernepatologier påvist ved MR, der kan vise sig med kognitiv tilbagegang

  • en cardio-pacemaker eller ethvert MRI-inkompatibelt metal i kroppen
  • epilepsi
  • enhver diagnosticeret psykiatrisk lidelse
  • alkohol/stofmisbrug
  • manglende samarbejde
  • tilstedeværelse af demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Active Comparator: MCI-patienter med ægte iTBS
Patienter vil modtage ægte iTBS i en ugelange sessioner.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulationsanordning vil blive brugt. Kort protokol iTBS vil blive anvendt.
Sham-komparator: Sham Comparator: MCI patienter med sham iTBS
Patienter vil modtage falsk iTBS i en ugelange sessioner.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulationsanordning vil blive brugt. Kort protokol iTBS vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel opmærksomhed opgavenøjagtighed og reaktionstider
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af ugestimulering og to uger efter afslutning af stimuleringssessioner.
Stroop opgave vil blive præsenteret i fMRI
I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af ugestimulering og to uger efter afslutning af stimuleringssessioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hviletilstand
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af ugestimulering og to uger efter afslutning af stimuleringssessioner.
Effekten af ​​stimulering på hviletilstandsnetværkene vil blive undersøgt ved hjælp af fMRI-måling.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter afslutning af ugestimulering og to uger efter afslutning af stimuleringssessioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masaryk University

Samarbejdspartnere

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NV16-31868A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner