无创脑刺激对阿尔茨海默病轻度认知障碍患者认知和脑连接的调节 (LUSTR)
2019年7月5日 更新者：Masaryk University
阿尔茨海默病 (AD) 对认知功能有不利影响。
根据神经退行性脑病患者的初步研究结果，研究人员旨在通过无创脑刺激 (NIBS) 促进健康年轻人、健康老年人和因 AD 导致轻度认知障碍的受试者的大脑可塑性和改善认知。轻度认知障碍 (MCI) 是正常老化的预期认知能力下降与痴呆症更严重的认知能力下降之间的中间阶段。
不同的新大脑目标、认知任务和刺激方案将针对特定的受试者群体进行测试和优化。
功能性 MRI (fMRI) 的设计 - 重复经颅磁刺激 (rTMS) - fMRI 研究将使我们能够探索和确定年龄、疾病的存在和遗传风险因素 (APOE4) 对重复经颅磁刺激 (rTMS) 的影响 -诱发认知和相关大脑连接/激活的变化。
研究结果将提高我们对健康和病理性脑老化的理解，并将提供有关 NIBS 在特定学科组中的有用性的新信息。
这些结果将对未来的非药物治疗策略产生重要影响。
研究概览
详细说明
MCI 研究组将应用强化间歇 θ 爆发刺激 (iTBS) 方案。
将使用两个平行组、随机、安慰剂对照设计。
十名 MCI 受试者将在为期一周的治疗课程中受到刺激。
其他十名 MCI 受试者将使用相同的方案使用假刺激进行刺激。
研究人员将在最后一次刺激疗程结束后的两周随访中立即研究受试者的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brno、捷克语、62500
- 招聘中
- CEITEC Masaryk University
-
接触：
- Lubomira Anderkova, PhD
- 电话号码：+420 549 497 766
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合诊断标准的遗忘单域或多域轻度认知障碍患者（Albert et al., 2011）
排除标准：
精神疾病，包括重度抑郁症、主要血管病变和 MRI 检测到的其他可能伴有认知能力下降的脑部病变
- 心脏起搏器或体内任何与 MRI 不兼容的金属
- 癫痫
- 任何经诊断的精神疾病
- 酒精/药物滥用
- 缺乏合作
- 痴呆症的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：有源比较器：患有真正 iTBS 的 MCI 患者
患者将在为期一周的疗程中接受真正的 iTBS。
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将使用经颅磁刺激装置。
将应用短协议 iTBS。
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假比较器：假比较器：患有假 iTBS 的 MCI 患者
患者将在为期一周的疗程中接受假 iTBS。
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将使用经颅磁刺激装置。
将应用短协议 iTBS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉注意任务的准确性和反应时间
大体时间：在研究开始时，在完成刺激课程两周后完成一周刺激。
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Stroop 任务将在 fMRI 中呈现
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在研究开始时，在完成刺激课程两周后完成一周刺激。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息状态测量
大体时间：在研究开始时，在完成刺激课程两周后完成一周刺激。
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将使用 fMRI 测量研究刺激对静息状态网络的影响。
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在研究开始时，在完成刺激课程两周后完成一周刺激。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月30日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月5日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月5日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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