CAVA：電極パッド評価トライアル (CEPAT)

めまいは、かなりの程度の物質的罹患率と私たちの医療サービスへの負担の原因となる一般的な状態です。 めまいには複数の原因があり、これらは多種多様な異なる臓器系に影響を与える病状に由来します。 めまいは通常一時的で短命であるため、患者が医療提供者を受診した場合、検査は通常正常です。 そのため、診断は困難であり、患者は診断を受けるのに大幅な遅れを経験することがよくあります。 めまいをモニタリングするためのデバイスを開発し、2018 年に健康なボランティアを対象とした臨床試験を実施してデバイスを評価しました。 最初の試験の有望な結果に続いて、めまいに苦しむ患者を対象に2019年に2回目の試験を実施します。

健康なボランティアの試験中に、デバイスの電極パッドの長期的な毎日の摩耗に関連する小さな問題が発生しました。 具体的には、9 人の参加者が電極パッドの下のさまざまな程度の皮膚の赤みと炎症を報告しており、ほとんどの場合、約 2 週間の装着後に発生しました。 この問題は自己制限的であり、数日間着用しないと解決しました. チームは、この有害事象を監視および管理するために、コンサルタントの皮膚科医と緊密に協力しました。

問題が特定されて以来、チームは問題の原因を特定し、最も実行可能な解決策を見つけるために、関連する専門知識を持つ多くの人々と相談しました。 これらの議論に基づいて、この問題の原因は、摩耗期間および/または繰り返しの取り外し、および/または使用されている特定のタイプの電極パッドの組み合わせによるものであると提案します。 この問題の原因を確信を持って特定し、考えられる多くの解決策を評価するために、代替電極パッドとさまざまな摩耗パターンの許容性を評価するための試行を行う予定です。