CAVA: prova di valutazione degli elettrodi (CEPAT)

Le vertigini sono una condizione comune che è responsabile di un grado significativo di morbilità materiale e onere per il nostro servizio sanitario. Ci sono molteplici cause di vertigini e queste hanno origine da patologie che colpiscono una grande varietà di diversi sistemi di organi. Le vertigini sono solitamente episodiche e di breve durata, quindi quando un paziente si presenta al proprio medico, l'esame è spesso normale. Pertanto, la diagnosi è impegnativa e i pazienti spesso sperimentano un ritardo significativo nel ricevere una diagnosi. Abbiamo sviluppato un dispositivo per il monitoraggio delle vertigini e nel 2018 abbiamo valutato il dispositivo intraprendendo una sperimentazione clinica che coinvolgeva volontari sani. Dopo i risultati promettenti del primo studio, nel 2019 condurremo un secondo studio su pazienti che soffrono di vertigini.

Durante la sperimentazione su volontari sani, è stato riscontrato un problema minore relativo all'usura quotidiana a lungo termine degli elettrodi del dispositivo. Nello specifico, nove partecipanti hanno riportato vari gradi di arrossamento e infiammazione della pelle sotto i loro elettrodi, che si verificano principalmente dopo circa due settimane di utilizzo. Il problema era autolimitante e risolto dopo alcuni giorni di non usura. Il team ha lavorato a stretto contatto con un dermatologo consulente per monitorare e gestire questo evento avverso.

Da quando il problema è stato identificato, il team si è consultato con un numero di persone con competenze pertinenti al fine di determinare le cause del problema e trovare la soluzione più praticabile. Sulla base di queste discussioni, proponiamo che le cause di questo problema siano dovute a una combinazione di durata dell'usura e/o rimozione ripetuta e/o al tipo specifico di elettrodo utilizzato. Per identificare con certezza la causa di questo problema e valutare una serie di possibili soluzioni, intendiamo intraprendere una prova per valutare la tollerabilità di elettrodi alternativi e diversi modelli di usura.