CAVA: teste de avaliação de almofada de eletrodo (CEPAT)

A tontura é uma condição comum, responsável por um grau significativo de morbidade material e sobrecarga em nosso serviço de saúde. As causas da tontura são múltiplas, e estas se originam de patologias que afetam uma grande variedade de diferentes sistemas orgânicos. A tontura geralmente é episódica e de curta duração; portanto, quando um paciente se apresenta ao médico, o exame costuma ser normal. Como tal, o diagnóstico é desafiador e os pacientes muitas vezes experimentam um atraso significativo em receber um diagnóstico. Desenvolvemos um dispositivo para monitoramento de tontura e em 2018 avaliamos o dispositivo por meio de um ensaio clínico envolvendo voluntários saudáveis. Seguindo os resultados promissores do primeiro ensaio, realizaremos um segundo ensaio em 2019 em pacientes que sofrem de tontura.

Durante o teste com voluntários saudáveis, foi encontrado um pequeno problema relacionado ao uso diário prolongado dos eletrodos do dispositivo. Especificamente, nove participantes relataram vários graus de vermelhidão e inflamação da pele sob seus eletrodos, ocorrendo principalmente após cerca de duas semanas de uso. O problema foi autolimitado e resolvido após alguns dias sem uso. A equipe trabalhou em estreita colaboração com um dermatologista consultor para monitorar e gerenciar esse evento adverso.

Desde que o problema foi identificado, a equipe consultou várias pessoas com experiência relevante para determinar as causas do problema e encontrar a solução mais viável. Com base nessas discussões, propomos que as causas desse problema foram devidas a uma combinação de duração do desgaste e/ou remoções repetidas e/ou ao tipo específico de eletrodo usado. Para identificar com segurança a causa desse problema e avaliar várias soluções possíveis, pretendemos realizar um teste para avaliar a tolerabilidade de eletrodos alternativos e diferentes padrões de desgaste.