CAVA: Bewertungsversuch für Elektrodenpads (CEPAT)

Schwindel ist eine häufige Erkrankung, die für ein erhebliches Maß an materieller Morbidität und Belastung unseres Gesundheitswesens verantwortlich ist. Die Ursachen für Schwindel sind vielfältig und gehen von Pathologien aus, die eine Vielzahl unterschiedlicher Organsysteme betreffen. Schwindel tritt normalerweise episodisch auf und ist von kurzer Dauer. Wenn sich ein Patient also seinem Arzt vorstellt, ist die Untersuchung oft normal. Daher ist die Diagnose schwierig und Patienten erfahren oft eine erhebliche Verzögerung beim Erhalt einer Diagnose. Wir haben ein Gerät zur Überwachung von Schwindel entwickelt und 2018 das Gerät in einer klinischen Studie mit gesunden Freiwilligen evaluiert. Nach den vielversprechenden Ergebnissen der ersten Studie werden wir 2019 eine zweite Studie mit Schwindelpatienten durchführen.

Während der Studie mit gesunden Freiwilligen trat ein kleineres Problem im Zusammenhang mit dem langfristigen täglichen Tragen der Elektrodenpads des Geräts auf. Insbesondere neun Teilnehmer berichteten über unterschiedliche Grade von Hautrötungen und Entzündungen unter ihren Elektrodenpads, die meistens nach etwa zweiwöchigem Tragen auftraten. Das Problem war selbstlimitierend und nach einigen Tagen ohne Verschleiß behoben. Das Team arbeitete eng mit einem beratenden Dermatologen zusammen, um dieses unerwünschte Ereignis zu überwachen und zu behandeln.

Seit das Problem identifiziert wurde, hat das Team eine Reihe von Personen mit einschlägigem Fachwissen konsultiert, um die Ursachen des Problems zu ermitteln und die praktikabelste Lösung zu finden. Basierend auf diesen Diskussionen schlagen wir vor, dass die Ursachen dieses Problems auf eine Kombination aus Tragedauer und/oder wiederholtem Entfernen und/oder der spezifischen Art des verwendeten Elektrodenpads zurückzuführen sind. Um die Ursache dieses Problems sicher zu identifizieren und eine Reihe möglicher Lösungen zu bewerten, beabsichtigen wir, einen Versuch durchzuführen, um die Verträglichkeit alternativer Elektrodenpads und unterschiedlicher Verschleißmuster zu bewerten.