CAVA: Оценочное испытание электродной подушки (CEPAT)

Головокружение является распространенным состоянием, ответственным за значительную степень материальной заболеваемости и нагрузки на наше здравоохранение. Существует множество причин головокружения, и они возникают из-за патологий, поражающих большое количество различных систем органов. Головокружение обычно носит эпизодический и кратковременный характер, поэтому, когда пациент обращается к своему лечащему врачу, осмотр часто бывает нормальным. Таким образом, диагностика затруднена, и пациенты часто испытывают значительную задержку в постановке диагноза. Мы разработали устройство для мониторинга головокружения и в 2018 году оценили его, проведя клиническое испытание с участием здоровых добровольцев. После многообещающих результатов первого испытания мы проведем второе испытание в 2019 году на пациентах, страдающих головокружением.

Во время испытания на здоровых добровольцах возникла небольшая проблема, связанная с длительным ежедневным ношением электродных подушечек устройства. В частности, девять участников сообщили о различной степени покраснения кожи и воспалении под их электродными подушечками, в основном возникающих примерно через две недели ношения. Проблема была самоограничивающейся и разрешилась после нескольких дней неиспользования. Команда тесно сотрудничала с консультантом-дерматологом, чтобы отслеживать и контролировать это нежелательное явление.

После того, как проблема была выявлена, команда провела консультации с рядом людей с соответствующим опытом, чтобы определить причины проблемы и найти наиболее жизнеспособное решение. Основываясь на этих обсуждениях, мы предполагаем, что причины этой проблемы были связаны с сочетанием длительности ношения и/или повторного удаления, и/или определенного типа используемой электродной подушки. Чтобы уверенно определить причину этой проблемы и оценить ряд возможных решений, мы намерены провести испытание для оценки переносимости альтернативных электродных площадок и различных моделей износа.