中国人固形腫瘍患者における[14C]-フルゾパリブの質量バランスと生体内変化を評価する研究

包含基準:

1. 進行性固形悪性腫瘍と診断され、標準治療に難治性または不耐性であるか、またはフルゾパリブによる治療が有益であると考えられる対象。
2. ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
3. 余命は3ヶ月以上。
4. インフォームドコンセントフォームへの署名。
5. 適切な骨髄、肝臓、腎臓の機能。
6. 研究者と良好なコミュニケーションが取れ、プログラムに従って治験を完了できること。

除外基準:

1. 治験薬投与の14日前にCYP450酵素を強く阻害または誘導する薬剤を服用している被験者；
2. アルコール乱用歴のある方（1日の飲酒量が以下の基準より高いと定義します。1週間の飲酒量が14単位（1単位＝ビール360ml/アルコール度数40%の洋酒45ml）以上） /150ml グレープワイン) スクリーニング期間の 6 か月前、またはスクリーニング期間中のアルコール呼気検査結果が 20 mg/dl 以上。
3. -最初の投与の3か月前に毎日5本以上のタバコを吸った被験者、または研究中に喫煙をやめられない被験者。
4. 薬物乱用の履歴がある被験者、またはスクリーニング期間の3か月前にソフトドラッグ（つまり、マリファナ）を服用しているか、またはハードドラッグ（つまり、コカイン、アンフェタミン、ベンゾジアゼピンなど）を服用している被験者。または薬物の尿検査の結果が陽性であった。
5. グレープフルーツジュースを飲むこと、またはお茶、コーヒー、カフェインを含む飲み物の過剰摂取に慣れていた被験者。そしてテスト中にそれらを放棄することはできません。
6. -長期の放射線被曝が必要な被験者、治験薬投与前3か月以内にPET-CTまたはECTを受けた被験者、または放射性医薬品の標識試験に参加した被験者。
7. 治験開始から治験終了後1年以内の範囲で妊孕性計画を立てている被験者。
8. スクリーニング期間の3か月前に過度の出血または献血（400ml）があった被験者、またはこの試験終了の1か月後に献血を予定している被験者。
9. 常習的な便秘や下痢、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患のある方。
10. 被験者は以前にPARP阻害剤による治療を受けていてはなりません。
11. 他の理由、または参加者が参加できないと研究者が判断した要因により、この研究を完了できない被験者。