Badanie mające na celu ocenę bilansu masy i biotransformacji [14C]-fluzoparybu u chińskich pacjentów z guzem litym

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby, u których zdiagnozowano zaawansowane nowotwory lite, które są oporne na leczenie lub nie tolerują standardowej terapii lub które odnoszą korzyści z leczenia fluzoparibem.
2. Stan wydajności ECOG od 0 do 1.
3. Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące.
4. Podpisanie formularzy świadomej zgody.
5. Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek.
6. Być w stanie dobrze komunikować się z badaczem i być w stanie ukończyć badanie zgodnie z programem.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które przyjmują jakiekolwiek leki, które silnie hamują lub indukują enzym CYP450 14 dni przed podaniem badanego leku;
2. Osoby, które w przeszłości nadużywały alkoholu (zdefiniowano jako dzienne spożycie alkoholu przekraczające następujące kryteria: tygodniowe spożycie alkoholu było wyższe niż 14 jednostek alkoholu (1 jednostka = 360 ml piwa/45 ml likieru zawierającego 40% alkoholu /150ml wina gronowego) 6 miesięcy przed okresem przesiewowym lub wynik badania alkomatem ≥20 mg/dl w okresie przesiewowym;
3. Osoby, które paliły codziennie >5 sztuk papierosa 3 miesiące przed pierwszą dawką lub nie mogą rzucić palenia w trakcie badania.
4. Osoby, które w przeszłości nadużywały narkotyków lub zażywały miękkie narkotyki (np. Marihuanę) 3 miesiące przed okresem przesiewowym lub zażywały twarde narkotyki (np. Kokainę, amfetaminy, benzodiazepiny itp.); lub wyniki badania moczu na obecność narkotyków były pozytywne.
5. Osoby, które były przyzwyczajone do picia soku grejpfrutowego lub nadmiernego spożycia herbaty, kawy i napoju z kofeiną; i nie można z nich zrezygnować podczas testu.
6. Pacjenci, którzy wymagają długotrwałej ekspozycji na promieniowanie lub którzy byli narażeni na PET-CT lub EW w ciągu 3 miesięcy przed podaniem badanego leku lub którzy uczestniczyli w teście znakowania radiofarmaceutyków.
7. Osoby, które planują płodność w okresie rozpoczynania badania – 1 rok po zakończeniu badania.
8. Osoby, które miały nadmierne krwawienie lub oddały krew (400 ml) 3 miesiące przed okresem przesiewowym lub planowały oddać krew 1 miesiąc po zakończeniu tego badania.
9. Pacjenci, którzy mają nawykowe zaparcia lub biegunki, zespół jelita drażliwego, chorobę zapalną jelit.
10. Pacjenci nie mogli być wcześniej leczeni inhibitorami PARP.
11. Osoby, które nie mogą ukończyć tego badania z innych powodów lub z jakichkolwiek czynników, które według oceny badacza nie mogą zostać spełnione przez uczestników.