Vizsgálat a [14C]-fluzoparib tömegegyensúlyának és biotranszformációjának értékelésére szilárd daganatos kínai betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Előrehaladott szolid rosszindulatú daganatokkal diagnosztizált alanyok, akik refrakterek vagy intoleránsak a standard terápiára, vagy akikről úgy vélik, hogy előnyös a fluzoparib kezelés.
2. ECOG teljesítmény állapota 0 és 1 között.
3. A várható élettartam több mint 3 hónap.
4. A tájékozott hozzájárulási űrlapok aláírása.
5. Megfelelő csontvelő-, máj- és vesefunkció.
6. Legyen képes jól kommunikálni a kutatóval, és képes legyen a programnak megfelelő próbát teljesíteni.

Kizárási kritériumok:

1. Azok az alanyok, akik 14 nappal a vizsgálati gyógyszer beadása előtt olyan gyógyszert szednek, amely erősen gátolja vagy indukálja a CYP450 enzimet;
2. Azok, akiknek kórelőzményében túlzott alkoholfogyasztás (úgy definiálták, hogy a napi alkoholfogyasztás magasabb volt, mint a következő kritériumok: a heti alkoholfogyasztás meghaladja a 14 egység alkoholt (1 egység = 360 ml sörök/45 ml 40% alkoholt tartalmazó ital) /150 ml szőlőbor) 6 hónappal a szűrési időszak előtt, vagy az alkoholos kilégzési teszt eredménye ≥20 mg/dl a szűrési időszakban；
3. Azok az alanyok, akik naponta több mint 5 rúd cigarettát szívtak el 3 hónappal az első adag előtt, vagy a vizsgálat során nem tudtak leszokni a dohányzásról.
4. Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel visszaéltek vagy könnyű kábítószert (azaz marihuánát) szedtek 3 hónappal a szűrési időszak előtt, vagy kemény drogokat (pl. kokaint, amfetaminokat, benzodiazepint stb.) szedtek; vagy a gyógyszeres vizeletvizsgálat eredménye pozitív volt.
5. Azok az alanyok, akik grapefruitlevet fogyasztottak, vagy túlzottan fogyasztottak teát, kávét és a koffeint tartalmazó italt; és nem adhatja le őket a teszt során.
6. Olyan alanyok, akiknek hosszú távú sugárterhelésre van szükségük, vagy akiket a vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 3 hónapon belül PET-CT-nek vagy ECT-nek tették ki, vagy akik részt vettek radiofarmakonok jelölési vizsgálatában.
7. Azok az alanyok, akiknek termékenységi tervezése a vizsgálat megkezdésének tartományán belül van – 1 évvel a próba befejezése után.
8. Azok az alanyok, akiknél a szűrési időszak előtt 3 hónappal túlzott vérzés vagy véradás (400 ml), vagy a vizsgálat befejezése után 1 hónappal véradást terveztek.
9. Olyan alanyok, akiknek szokásos székrekedése vagy hasmenése, irritábilis bél szindróma, gyulladásos bélbetegségük van.
10. Az alanyok nem részesülhettek korábban PARP-gátlókkal.
11. Azok az alanyok, akik más okok miatt nem tudják befejezni ezt a vizsgálatot, vagy a vizsgáló által megítélt olyan tényezők miatt, amelyekkel a résztvevők nem tudnak megfelelni.