[14C]-氟唑帕利在中国实体瘤患者中的质量平衡和生物转化评价研究

纳入标准：

1. 被诊断患有晚期实体恶性肿瘤且对标准疗法难治或不耐受或被认为受益于氟唑帕利治疗的受试者。
2. ECOG 性能状态为 0 到 1。
3. 寿命3个月以上。
4. 签署知情同意书。
5. 骨髓、肝肾功能充足。
6. 能够与研究者进行良好的沟通，能够按照方案完成试验。

排除标准：

1. 在研究药物给药前 14 天服用任何强烈抑制或诱导 CYP450 酶的药物的受试者；
2. 有酗酒史者（定义为每日饮酒量高于以下标准：每周饮酒量高于14酒精单位（1单位=360毫升啤酒/45毫升含40%酒精的白酒/150ml葡萄酒）筛选期前6个月，或筛选期酒精呼气试验结果≥20 mg/dl；
3. 在第一次给药前 3 个月每天吸烟 > 5 支香烟或在研究期间不能戒烟的受试者。
4. 受试者在筛选期前3个月有药物滥用史或服用软性药物（即大麻）或服用硬性药物（即可卡因、苯丙胺、苯二氮卓等）；或药物尿检结果呈阳性。
5. 习惯喝葡萄柚汁或过度饮用茶、咖啡和含咖啡因饮料的受试者；并且不能在测试期间放弃它们。
6. 需要长期暴露于辐射，或研究药物给药前3个月内接受过PET-CT或ECT或参加过放射性药物标签试验的受试者。
7. 在开始试验-试验结束后1年范围内有生育计划的受试者。
8. 筛选期前3个月出血过多或献血（400ml），或计划在本试验结束后1个月献血的受试者。
9. 有习惯性便秘或腹泻、肠易激综合症、炎症性肠病的受试者。
10. 受试者之前不得接受过 PARP 抑制剂治疗。
11. 因其他原因不能完成本研究的受试者，或研究者判断受试者不能满足的任何因素。