Estudio para evaluar el balance de masa y la biotransformación de [14C]-fluzoparib en pacientes chinos con tumor sólido

Criterios de inclusión:

1. Sujetos diagnosticados con neoplasias malignas sólidas avanzadas que son refractarios o intolerantes a la terapia estándar o que se considera que se benefician del tratamiento con fluzoparib.
2. Estado funcional ECOG de 0 a 1.
3. Esperanza de vida de más de 3 meses.
4. Firma de los formularios de consentimiento informado.
5. Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.
6. Ser capaz de comunicarse bien con el investigador y poder completar el ensayo de acuerdo con el programa.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que toman cualquier fármaco que inhiba o induzca fuertemente la enzima CYP450 14 días antes de la administración del fármaco del estudio;
2. Aquellos que tienen antecedentes de abuso de alcohol (se definió como que el consumo diario de alcohol era superior a los siguientes criterios: el consumo semanal de alcohol era superior a 14 unidades de alcohol (1 unidad = 360 ml de cervezas/45 ml de licor con 40 % de alcohol /150 ml de vino de uva) 6 meses antes del período de selección, o los resultados de la prueba de alcohol en aliento ≥20 mg/dl durante el período de selección;
3. Sujetos que fumaban diariamente >5 cigarrillos 3 meses antes de la primera dosis o que no pueden dejar de fumar durante el estudio.
4. Sujetos que tienen antecedentes de abuso de drogas o consumo de drogas blandas (es decir, marihuana) 3 meses antes del período de selección o consumo de drogas duras (es decir, cocaína, anfetaminas, benzodiacepinas, etc.); o los resultados de la prueba de orina en las drogas fueron positivos.
5. Sujetos que estaban acostumbrados a beber jugo de toronja o consumo excesivo de té, café y la bebida con cafeína; y no puede renunciar a ellos durante la prueba.
6. Sujetos que necesiten una exposición prolongada a la radiación, o que hayan estado expuestos a PET-CT o ECT en los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio o que hayan participado en la prueba de marcaje de radiofármacos.
7. Sujetos que tienen un plan de fertilidad dentro del rango de inicio del ensayo: 1 año después de finalizar el ensayo.
8. Sujetos que tengan sangrado excesivo o donación de sangre (400 ml) 3 meses antes del período de selección, o que planeen donar sangre 1 mes después de finalizar esta prueba.
9. Sujetos que tienen estreñimiento o diarrea habituales, síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal.
10. Los sujetos no deben haber recibido tratamiento previo con inhibidores de PARP.
11. Sujetos que no pueden completar este estudio por otras razones, o cualquier factor juzgado por el investigador que los participantes no pueden cumplir.