Étude pour évaluer l'équilibre de masse et la biotransformation du [14C]-fluzoparib chez des patients chinois atteints d'une tumeur solide

Critère d'intégration:

1. - Sujets diagnostiqués avec des tumeurs malignes solides avancées qui sont réfractaires ou intolérants au traitement standard ou considérés comme bénéficiant du traitement par fluzoparib.
2. Statut de performance ECOG de 0 à 1.
3. Espérance de vie supérieure à 3 mois.
4. Signer les formulaires de consentement éclairé.
5. Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins.
6. Être en mesure de bien communiquer avec le chercheur et être en mesure de mener à bien l'essai conformément au programme.

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui prennent des médicaments qui inhibent ou induisent fortement l'enzyme CYP450 14 jours avant l'administration du médicament à l'étude ;
2. Ceux qui ont des antécédents d'abus d'alcool (il a été défini que la consommation quotidienne d'alcool était supérieure aux critères suivants : la consommation hebdomadaire d'alcool était supérieure à 14 unités d'alcool (1 unité = 360 ml de bières/45 ml d'alcool contenant 40 % d'alcool /150 ml de vin de raisin) 6 mois avant la période de dépistage, ou les résultats de l'alcootest ≥ 20 mg/dl pendant la période de dépistage；
3. Sujets qui ont fumé quotidiennement> 5 bâtons de cigarette 3 mois avant la première dose ou qui ne peuvent pas arrêter de fumer pendant l'étude.
4. Sujets qui ont des antécédents d'abus de drogues ou qui prennent des drogues douces (c'est-à-dire de la marihuana) 3 mois avant la période de dépistage ou qui prennent des drogues dures (c'est-à-dire de la cocaïne, des amphétamines, des benzodiazépines, etc.); ou les résultats du test d'urine dans les drogues étaient positifs.
5. Les sujets qui avaient l'habitude de boire du jus de pamplemousse ou une surconsommation de thé, de café et de boisson contenant de la caféine ; et ne peut pas les abandonner pendant le test.
6. - Sujets qui ont besoin d'une exposition à long terme aux rayonnements, ou qui ont été exposés à la TEP-CT ou à l'ECT ​​dans les 3 mois précédant l'administration du médicament à l'étude ou qui ont participé au test d'étiquetage des radiopharmaceutiques.
7. Sujets dont la planification de la fertilité se situe dans la plage de démarrage de l'essai - 1 an après la fin de l'essai.
8. Sujets qui ont des saignements excessifs ou un don de sang (400 ml) 3 mois avant la période de dépistage, ou qui prévoient de donner du sang 1 mois après la fin de cet essai.
9. Sujets souffrant de constipation ou de diarrhée habituelle, de syndrome du côlon irritable, de maladie intestinale inflammatoire.
10. Les sujets ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur avec des inhibiteurs de PARP.
11. Sujets qui ne peuvent pas terminer cette étude pour d'autres raisons, ou tout facteur jugé par l'investigateur que les participants ne peuvent pas rencontrer.