Studie k vyhodnocení hmotnostní bilance a biotransformace [14C]-Fluzoparibu u čínských pacientů se solidním nádorem

Kritéria pro zařazení:

1. Jedinci s diagnózou pokročilého solidního zhoubného bujení, kteří jsou refrakterní nebo netolerují standardní terapii nebo se považují za těžící z léčby fluzoparibem.
2. Stav výkonu ECOG 0 až 1.
3. Předpokládaná délka života více než 3 měsíce.
4. Podepisování formulářů informovaného souhlasu.
5. Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin.
6. Být schopen dobře komunikovat s výzkumníkem a být schopen dokončit zkoušku v souladu s programem.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které 14 dní před podáním studovaného léku užívaly jakékoli léky, které silně inhibují nebo indukují enzym CYP450；
2. Ti, kteří mají v minulosti abúzus alkoholu (bylo definováno tak, že denní spotřeba alkoholu byla vyšší než následující kritéria: týdenní spotřeba alkoholu byla vyšší než 14 jednotek alkoholu (1 jednotka = 360 ml piva/45 ml likéru obsahujícího 40 % alkoholu) /150 ml hroznového vína) 6 měsíců před obdobím screeningu nebo výsledky dechového testu na alkohol ≥20 mg/dl během období screeningu；
3. Subjekty, které kouřily denně >5 kousků cigarety 3 měsíce před první dávkou nebo nemohly přestat kouřit během studie.
4. Subjekty, které v anamnéze užívaly drogy nebo užívaly měkké drogy (tj. marihuanu) 3 měsíce před obdobím screeningu nebo užívaly tvrdé drogy (tj. kokain, amfetaminy, benzodiazepiny atd.); nebo výsledky testu moči na drogy byly pozitivní.
5. Subjekty, které byly zvyklé pít grapefruitový džus nebo nadměrně konzumovat čaj, kávu a nápoj s kofeinem; a nemůže se jich během testu vzdát.
6. Jedinci, kteří potřebují dlouhodobou expozici záření nebo kteří byli vystaveni PET-CT nebo ECT během 3 měsíců před podáním studovaného léku nebo kteří se zúčastnili testu značení radiofarmak.
7. Subjekty, které mají plánování plodnosti v rozmezí zahájení studie - 1 rok po ukončení studie.
8. Subjekty, které mají nadměrné krvácení nebo darují krev (400 ml) 3 měsíce před obdobím screeningu nebo plánují darovat krev 1 měsíc po dokončení této studie.
9. Subjekty, které mají obvyklou zácpu nebo průjem, syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev.
10. Subjekty nesměly mít předchozí léčbu inhibitory PARP.
11. Subjekty, které nemohou dokončit tuto studii z jiných důvodů nebo z jakýchkoli faktorů posouzených výzkumníkem, se kterými se účastníci nemohou setkat.