Estudo para avaliar o balanço de massa e biotransformação de [14C]-fluzoparibe em pacientes chineses com tumor sólido

Critério de inclusão:

1. Indivíduos diagnosticados com malignidades sólidas avançadas que são refratários ou intolerantes à terapia padrão ou considerados benéficos com o tratamento com fluzoparibe.
2. Status de desempenho ECOG de 0 a 1.
3. Expectativa de vida de mais de 3 meses.
4. Assinando os formulários de consentimento informado.
5. Medula óssea, função hepática e renal adequadas.
6. Ser capaz de se comunicar bem com o pesquisador e concluir o estudo de acordo com o programa.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que tomam qualquer medicamento que iniba fortemente ou induza a enzima CYP450 14 dias antes da administração do medicamento do estudo;
2. Aqueles que têm histórico de abuso de álcool (definido como o consumo diário de álcool superior aos seguintes critérios: o consumo semanal de álcool foi superior a 14 unidades de álcool (1 unidade = 360 ml de cerveja/45 ml de licor contendo 40% de álcool /150ml de vinho de uva) 6 meses antes do período de triagem, ou resultados do teste de bafômetro ≥20 mg/dl durante o período de triagem;
3. Indivíduos que fumaram diariamente >5 cigarros 3 meses antes da primeira dose ou não conseguiram parar de fumar durante o estudo.
4. Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou uso de drogas leves (ou seja, maconha) 3 meses antes do período de triagem ou uso de drogas pesadas (ou seja, cocaína, anfetaminas, benzodiazepínicos, etc.); ou os resultados do teste de urina em drogas foram positivos.
5. Indivíduos que costumavam beber suco de toranja ou consumo excessivo de chá, café e bebida com cafeína; e não pode desistir deles durante o teste.
6. Indivíduos que precisam de exposição prolongada à radiação ou que foram expostos a PET-CT ou ECT dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo ou que participaram do teste de rotulagem de radiofármacos.
7. Indivíduos que têm planejamento de fertilidade dentro do intervalo do início do estudo - 1 ano após o término do estudo.
8. Indivíduos que tiveram sangramento excessivo ou doação de sangue (400ml) 3 meses antes do período de triagem, ou planejaram doar sangue 1 mês após o término deste estudo.
9. Indivíduos com constipação habitual ou diarréia, síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal.
10. Os indivíduos não devem ter tido tratamento anterior com inibidores de PARP.
11. Indivíduos que não podem concluir este estudo por outros motivos ou quaisquer fatores julgados pelo investigador que os participantes não possam atender.