プログラムされた手術における患者の周術期投薬ミスの防止に対する麻酔相談中の薬剤師と麻酔科医のコラボレーションの影響 (PREVEMCA)
2025年12月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究者は、予定された手術を受ける患者の周術期の医療過誤の予防における麻酔相談における薬剤師と麻酔科医の協力の効率を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
378
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34090
- CHU de Montpellier
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes
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Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
CHUニームでの泌尿器科または消化器外科、またはCHUモンペリエまたはトゥールーズでの整形外科のプログラム手術のために入院した患者
説明
包含基準:
- 患者は自由でインフォームドコンセントを与えている必要があります
- 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
- 患者は少なくとも 1 つの慢性的な薬の処方箋を持っています (慢性疾患に関連する)
- 患者は、CHUニームでの泌尿器科または消化器外科のプログラム手術、またはCHUモンペリエまたはトゥールーズでの整形外科手術のために入院しています。
除外基準:
- 被験者は介入研究に参加している、または以前の研究によって決定された除外期間にある
- 被験者は同意書への署名を拒否します
- 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
- 患者は司法または国家の後見の保護下にある
- 患者は外来でプログラムされた手術を受けています
- 患者は別の医療機関で麻酔相談を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準相談
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実験的：薬剤師-麻酔科医相談
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薬剤師と麻酔科医のチームが麻酔相談に同席します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性治療における少なくとも一つの投薬エラーを有する患者の割合
時間枠：入院後48時間
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%
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入院後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬過誤の性質
時間枠：入院後48時間
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REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux) 分類によると
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入院後48時間
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入院期間
時間枠：入院終了（最長30日）
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日々
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入院終了（最長30日）
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投薬エラーの修正率
時間枠：入院後48時間
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%
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入院後48時間
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フランス麻酔蘇生学会の推奨事項に従った処方率
時間枠：入院後48時間
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%
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入院後48時間
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HAS 2018に基づく修正された投薬エラーの割合、または重大、致命的、壊滅的な重症度
時間枠：入院後48時間
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%
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入院後48時間
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手術後の夕方に、入院時に通常処方されていた薬剤が患者に利用できない割合
時間枠：入院後48時間
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%
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入院後48時間
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医療機関の治療薬リストに記載されていない、かつ患者が持参していない薬剤の割合
時間枠：入院後48時間
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%
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入院後48時間
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術前投薬エラーに関連する手術の遅延または中止の割合
時間枠：研究終了（13か月）
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%
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研究終了（13か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Géraldine Leguelinel-Blache、CHU Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月25日
一次修了 (実際)
2021年8月20日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月5日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHRCI/2018/GL-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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