- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04013061
Effekten av en farmaceut-anestesiolog-samarbete under anestesikonsultation om förebyggande av perioperativa medicineringsfel hos patienter i programmerad kirurgi (PREVEMCA)
17 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av ett samarbete mellan farmaceuter och narkosläkare i anestesikonsultationen för att förebygga medicinska fel perioperativt hos patienter som genomgår planerad operation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
378
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nimes
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus för en programmerad operation i tjänsten för urologi eller matsmältningskirurgi vid CHU Nimes eller ortopedisk kirurgi i CHU Montpellier eller Toulouse
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha gett sitt fria och informerade samtycke
- Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
- Patienten har minst ett recept på kronisk medicin (i samband med en kronisk sjukdom)
- Patienten är inlagd på sjukhus för en programmerad operation i tjänsten urologi eller matsmältningskirurgi vid CHU Nimes eller ortopedisk kirurgi i CHU Montpellier eller Toulouse
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en interventionsstudie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
- Patienten genomgår ambulerande programmerad operation
- Patienten har en anestesikonsultation på en annan vårdinrättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Standardkonsultation
|
|
Apotekare-narkosläkare konsultation
|
Farmaceut-anestesiologteamet kommer att vara närvarande under anestesikonsultationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andelen patienter med minst ett medicineringsfel för kronisk behandling
Tidsram: 48 timmar efter antagning
|
48 timmar efter antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Typ av medicineringsfel
Tidsram: 48 timmar efter antagning
|
Enligt REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux) klassificering
|
48 timmar efter antagning
|
Andelen medicineringsfel korrigerade
Tidsram: 48 timmar efter antagning
|
48 timmar efter antagning
|
|
Rekommendationer för recept enligt Société Française d'Anesthésie et de Réanimations rekommendationer
Tidsram: 48 timmar efter antagning
|
48 timmar efter antagning
|
|
Andelen korrigerade medicineringsfel eller större, kritiska eller katastrofala svårighetsgrad enligt HAS 2018
Tidsram: 48 timmar efter antagning
|
48 timmar efter antagning
|
|
Andelen patienter vars vanligtvis ordinerade läkemedel vid inläggningen inte är tillgängliga för dem på kvällen efter operationen
Tidsram: 48 timmar efter antagning
|
48 timmar efter antagning
|
|
Antalet läkemedel som inte finns i anläggningens terapeutiska bok och som inte tas med av patienten
Tidsram: 48 timmar efter antagning
|
48 timmar efter antagning
|
|
Varaktighet på sjukhus
Tidsram: Slut på sjukhusvistelse (max 30 dagar)
|
Dagar
|
Slut på sjukhusvistelse (max 30 dagar)
|
Frekvens för förseningar eller inställda operationer kopplade till preoperativa medicineringsfel
Tidsram: Slut på studien (13 månader)
|
Slut på studien (13 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Géraldine Leguelinel-Blache, Chu Nimes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
9 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PHRCI/2018/GL-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiska ingrepp, operativa
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringAnalgesi | Anestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadLuftvägshantering under operativ procedurFörenta staterna
-
luyunRekryteringPostoperativa komplikationer | Artificiell intelligens | Riskfaktorer | Maskininlärning | Riskbedömning | Operativ kirurgisk procedurKina
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringPostoperativ smärta | Analgesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnalgesi | Anestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
Kliniska prövningar på Pluridisciplinär konsultation
-
Saint John's Cancer InstituteIndragenCancer | Vårdgivare | Kliniska testerFörenta staterna
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekryteringKänslomässiga störningarFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityOkänd
-
Medical University of LublinAvslutadÖveraktiv blåsa | Urininkontinens | Ansträngningsinkontinens | TrängningsinkontinensPolen
-
Koç UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Inkontinens, Urge | Inkontinens Stress
-
The University of Texas Health Science Center,...OkändSjälvförsummelseFörenta staterna
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Har inte rekryterat ännuLivskvalité | Problem med psykisk hälsa | Samarbete | Psykosomatiska störningar | Läkar-patient relation | Depression/ångest | Patienter Levde ErfarenheterSchweiz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLymfom | Benmärgstransplantation | GI Cancer | GU CancerFörenta staterna