- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04013061
Virkningen av et farmasøyt-anestesilege-samarbeid under anestesikonsultasjon om forebygging av perioperative medisineringsfeil hos pasienter i programmert kirurgi (PREVEMCA)
17. mars 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Etterforskerne vil evaluere effektiviteten av et farmasøyt-anestesilege-samarbeid i anestesikonsultasjonen for å forebygge medisinske feil perioperativt hos pasienter som gjennomgår planlagt operasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
378
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus for en programmert operasjon i tjeneste for urologi eller fordøyelseskirurgi ved CHU Nimes eller ortopedisk kirurgi i CHU Montpellier eller Toulouse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke
- Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Pasienten har minst én resept på kronisk medisin (knyttet til en kronisk sykdom)
- Pasienten er innlagt på sykehus for en programmert operasjon i tjeneste for urologi eller fordøyelseskirurgi ved CHU Nimes eller ortopedisk kirurgi i CHU Montpellier eller Toulouse
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
- Observanden nekter å signere samtykket
- Det er umulig å gi personen informert informasjon
- Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
- Pasienten har ambulant programmert kirurgi
- Pasienten har en anestesikonsultasjon i en annen helseinstitusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Standard konsultasjon
|
|
Farmasøyt-anestesilege konsultasjon
|
Farmasøyt-anestesilegeteam vil være tilstede under anestesikonsultasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighet av pasienter med minst én medisineringsfeil for kronisk behandling
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
48 timer etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arten av medisineringsfeil
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
I henhold til REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux) klassifisering
|
48 timer etter innleggelse
|
Antall medisineringsfeil rettet
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Antall resepter som respekterer Société Française d'Anesthésie et de Réanimation-anbefalingene
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Frekvens for korrigerte medisineringsfeil eller alvorlig, kritisk eller katastrofal alvorlighetsgrad i henhold til HAS 2018
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Hyppighet av pasienter hvis vanligvis forskrevne medisiner ved innleggelse ikke er tilgjengelige for dem om kvelden etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Forekomst av medisiner som ikke er tilgjengelig i institusjonens terapeutiske bok og ikke brakt av pasienten
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Varighet på sykehus
Tidsramme: Slutt på sykehusinnleggelse (maks 30 dager)
|
Dager
|
Slutt på sykehusinnleggelse (maks 30 dager)
|
Frekvens for forsinkelse eller kansellering av operasjon knyttet til preoperativ medisineringsfeil
Tidsramme: Slutt på studiet (13 måneder)
|
Slutt på studiet (13 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHRCI/2018/GL-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgiske prosedyrer, operative
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAnestesi | Kirurgisk prosedyre, operativSveits
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtMoral | Polyfarmasi | Epidemiologi | Kirurgisk prosedyre, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaFullførtAbsorpsjonen av glysin i operativ hysteroskopiCanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar ikke rekruttert ennåPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityFullførtLaparoskopisk kirurgi | Sikkerhetsproblemer | Insufflasjon | Operativ kirurgisk prosedyreEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtEldret | Lengden på oppholdet | Epidemiologi | Kirurgisk prosedyre, operativ | AntikolinergikaCanada
Kliniske studier på Flerfaglig konsultasjon
-
Saint John's Cancer InstituteTilbaketrukketKreft | Omsorgspersoner | Kliniske studierForente stater
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
Medical University of LublinFullførtOveraktiv blære | Urininkontinens | Stressurininkontinens | UrgeinkontinensPolen
-
The University of Texas Health Science Center,...UkjentSelvforsømmelseForente stater
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens stress
-
Esin Merve Erol KoçFullførtLivskvalitet | Urininkontinens | Angst i svangerskapet (lidelse)Tyrkia
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Har ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Psykisk helseproblem | Samarbeid | Psykosomatiske lidelser | Lege-pasient forhold | Depresjon/Angst | Pasienter levde erfaringerSveits
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtLymfom | Beinmargstransplantasjon | GI-kreft | GU KreftForente stater