Virkningen av et farmasøyt-anestesilege-samarbeid under anestesikonsultasjon om forebygging av perioperative medisineringsfeil hos pasienter i programmert kirurgi (PREVEMCA)
4. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Etterforskerne vil evaluere effektiviteten av et farmasøyt-anestesilege-samarbeid i anestesikonsultasjonen for å forebygge medisinske feil perioperativt hos pasienter som gjennomgår planlagt operasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
378
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus for en programmert operasjon i tjeneste for urologi eller fordøyelseskirurgi ved CHU Nimes eller ortopedisk kirurgi i CHU Montpellier eller Toulouse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke
- Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Pasienten har minst én resept på kronisk medisin (knyttet til en kronisk sykdom)
- Pasienten er innlagt på sykehus for en programmert operasjon i tjeneste for urologi eller fordøyelseskirurgi ved CHU Nimes eller ortopedisk kirurgi i CHU Montpellier eller Toulouse
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
- Observanden nekter å signere samtykket
- Det er umulig å gi personen informert informasjon
- Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
- Pasienten har ambulant programmert kirurgi
- Pasienten har en anestesikonsultasjon i en annen helseinstitusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard konsultasjon
|
|
|
Eksperimentell: Farmasøyt-anestesilege konsultasjon
|
Farmasøyt-anestesilegeteam vil være tilstede under anestesikonsultasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med minst én legemiddelfeil for kronisk behandling
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
%
|
48 timer etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arten av medisineringsfeil
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
I henhold til REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux) klassifisering
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Varighet på sykehus
Tidsramme: Slutt på sykehusinnleggelse (maks 30 dager)
|
Dager
|
Slutt på sykehusinnleggelse (maks 30 dager)
|
|
Andel legemiddelfeil korrigert
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
%
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Rate of prescriptions respecting the Société Française d'Anesthésie et de Réanimation recommendations
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
%
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Rate of corrected medication errors or major, critical or catastrophic severity according to HAS 2018
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
%
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Andel pasienter hvis vanlig foreskrevede medisiner ved innleggelse ikke er tilgjengelig for dem kvelden etter operasjon
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
%
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Andel av legemidler som ikke er tilgjengelig i etableringens terapeutiske bok og ikke er brakt av pasienten
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
%
|
48 timer etter innleggelse
|
|
Rate av forsinkelse eller kansellering av kirurgi knyttet til preoperativ medikasjonsfeil
Tidsramme: Studieavslutning (13 måneder)
|
%
|
Studieavslutning (13 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHRCI/2018/GL-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .