Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av et farmasøyt-anestesilege-samarbeid under anestesikonsultasjon om forebygging av perioperative medisineringsfeil hos pasienter i programmert kirurgi (PREVEMCA)

17. mars 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Etterforskerne vil evaluere effektiviteten av et farmasøyt-anestesilege-samarbeid i anestesikonsultasjonen for å forebygge medisinske feil perioperativt hos pasienter som gjennomgår planlagt operasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

378

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU de Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for en programmert operasjon i tjeneste for urologi eller fordøyelseskirurgi ved CHU Nimes eller ortopedisk kirurgi i CHU Montpellier eller Toulouse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten har minst én resept på kronisk medisin (knyttet til en kronisk sykdom)
  • Pasienten er innlagt på sykehus for en programmert operasjon i tjeneste for urologi eller fordøyelseskirurgi ved CHU Nimes eller ortopedisk kirurgi i CHU Montpellier eller Toulouse

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasienten har ambulant programmert kirurgi
  • Pasienten har en anestesikonsultasjon i en annen helseinstitusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard konsultasjon
Farmasøyt-anestesilege konsultasjon
Farmasøyt-anestesilegeteam vil være tilstede under anestesikonsultasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av pasienter med minst én medisineringsfeil for kronisk behandling
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
48 timer etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arten av medisineringsfeil
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
I henhold til REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux) klassifisering
48 timer etter innleggelse
Antall medisineringsfeil rettet
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
48 timer etter innleggelse
Antall resepter som respekterer Société Française d'Anesthésie et de Réanimation-anbefalingene
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
48 timer etter innleggelse
Frekvens for korrigerte medisineringsfeil eller alvorlig, kritisk eller katastrofal alvorlighetsgrad i henhold til HAS 2018
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
48 timer etter innleggelse
Hyppighet av pasienter hvis vanligvis forskrevne medisiner ved innleggelse ikke er tilgjengelige for dem om kvelden etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
48 timer etter innleggelse
Forekomst av medisiner som ikke er tilgjengelig i institusjonens terapeutiske bok og ikke brakt av pasienten
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
48 timer etter innleggelse
Varighet på sykehus
Tidsramme: Slutt på sykehusinnleggelse (maks 30 dager)
Dager
Slutt på sykehusinnleggelse (maks 30 dager)
Frekvens for forsinkelse eller kansellering av operasjon knyttet til preoperativ medisineringsfeil
Tidsramme: Slutt på studiet (13 måneder)
Slutt på studiet (13 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PHRCI/2018/GL-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgiske prosedyrer, operative

Kliniske studier på Flerfaglig konsultasjon

3
Abonnere