Impatto della collaborazione tra farmacista e anestesista durante la consulenza anestesiologica sulla prevenzione degli errori terapeutici perioperatori dei pazienti in chirurgia programmata (PREVEMCA)
4 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Gli investigatori valuteranno l'efficienza di una collaborazione farmacista-anestesista nella consultazione anestesiologica nella prevenzione di errori medici perioperatori nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
378
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34090
- CHU de Montpellier
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Nîmes, Francia, 30029
- Chu de Nimes
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati per un intervento chirurgico programmato nel servizio di urologia o chirurgia digestiva presso il CHU Nimes o chirurgia ortopedica nel CHU Montpellier o Toulouse
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato
- Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente ha almeno una prescrizione di farmaci cronici (associati a una malattia cronica)
- Il paziente è ricoverato per un intervento chirurgico programmato nel servizio di urologia o chirurgia digestiva presso il CHU Nimes o chirurgia ortopedica nel CHU Montpellier o Tolosa
Criteri di esclusione:
- Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
- Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
- Il paziente è sottoposto a intervento chirurgico programmato ambulatoriale
- Il paziente ha un consulto anestesiologico in un'altra struttura sanitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Consultazione standard
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Sperimentale: Consulto farmacista-anestesista
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Il team di farmacisti-anestesisti sarà presente durante la visita anestesiologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti con almeno un errore di medicazione per il trattamento cronico
Lasso di tempo: 48 ore dopo il ricovero
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48 ore dopo il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Natura dell'errore terapeutico
Lasso di tempo: 48 ore dopo il ricovero
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Secondo la classificazione REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux)
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48 ore dopo il ricovero
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Durata in ospedale
Lasso di tempo: Fine del ricovero (max 30 giorni)
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Giorni
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Fine del ricovero (max 30 giorni)
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Tasso di errori di medicazione corretti
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'ammissione
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%
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48 ore dopo l'ammissione
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Tasso di prescrizioni conformi alle raccomandazioni della Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'ammissione
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%
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48 ore dopo l'ammissione
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Tasso di errori di medicazione corretti o di gravità maggiore, critica o catastrofica secondo HAS 2018
Lasso di tempo: 48 ore dopo il ricovero
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%
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48 ore dopo il ricovero
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Percentuale di pazienti la cui terapia abituale prescritta al momento del ricovero non è disponibile per loro nella serata successiva all'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore dopo il ricovero
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%
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48 ore dopo il ricovero
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Tasso di farmaci non disponibili nel prontuario terapeutico dell'istituto e non portati dal paziente
Lasso di tempo: 48 ore dopo il ricovero
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%
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48 ore dopo il ricovero
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Tasso di ritardo o cancellazione dell'intervento chirurgico associato a errore di somministrazione della terapia preoperatoria
Lasso di tempo: Fine dello studio (13 mesi)
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%
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Fine dello studio (13 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Géraldine Leguelinel-Blache, Chu Nimes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRCI/2018/GL-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .