Impacto de la colaboración farmacéutico-anestesiólogo durante la consulta de anestesia en la prevención de errores de medicación perioperatoria de pacientes en cirugía programada (PREVEMCA)
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Los investigadores evaluarán la eficacia de la colaboración farmacéutico-anestesiólogo en la consulta anestésica en la prevención de errores médicos en el perioperatorio de pacientes sometidos a cirugía programada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
378
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34090
- CHU de Montpellier
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Pacientes hospitalizados para una cirugía programada en el servicio de urología o cirugía digestiva en el CHU Nimes o cirugía ortopédica en el CHU Montpellier o Toulouse
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado.
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente tiene al menos una prescripción de medicación crónica (asociada a una enfermedad crónica)
- El paciente está hospitalizado para una cirugía programada en el servicio de urología o cirugía digestiva en el CHU Nimes o cirugía ortopédica en el CHU Montpellier o Toulouse
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en un estudio de intervención, o se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible dar al sujeto información informada.
- El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
- El paciente está teniendo una cirugía programada ambulatoria.
- El paciente tiene una consulta de anestesia en otro establecimiento de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Consulta estándar
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Experimental: Consulta farmacéutico-anestesista
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El equipo farmacéutico-anestesiólogo estará presente durante la consulta anestésica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes con al menos un error de medicación para el tratamiento crónico
Periodo de tiempo: 48 horas tras el ingreso
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48 horas tras el ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Naturaleza del error de medicación
Periodo de tiempo: 48 horas post-ingreso
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Según la clasificación REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux)
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48 horas post-ingreso
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Duración en el hospital
Periodo de tiempo: Fin de la hospitalización (máximo 30 días)
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Días
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Fin de la hospitalización (máximo 30 días)
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Tasa de errores de medicación corregidos
Periodo de tiempo: 48 horas después del ingreso
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%
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48 horas después del ingreso
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Tasa de prescripciones respetando las recomendaciones de la Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Periodo de tiempo: 48 horas tras el ingreso
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%
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48 horas tras el ingreso
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Tasa de errores de medicación corregidos o de gravedad mayor, crítica o catastrófica según HAS 2018
Periodo de tiempo: 48 horas después del ingreso
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%
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48 horas después del ingreso
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Tasa de pacientes cuyo medicamento habitualmente prescrito al ingreso no está disponible para ellos en la tarde posterior a la cirugía
Periodo de tiempo: 48 horas tras el ingreso
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%
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48 horas tras el ingreso
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Tasa de medicamentos no disponibles en el libro terapéutico del establecimiento y no aportados por el paciente
Periodo de tiempo: 48 horas tras el ingreso
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%
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48 horas tras el ingreso
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Tasa de retraso o cancelación de cirugía relacionada con error en la medicación preoperatoria
Periodo de tiempo: Fin del estudio (13 meses)
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%
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Fin del estudio (13 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHRCI/2018/GL-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .