Indvirkningen af et farmaceut-anæstesiolog-samarbejde under anæstesikonsultation om forebyggelse af perioperative medicineringsfejl hos patienter i programmeret kirurgi (PREVEMCA)
4. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af et farmaceut-anæstesilæge-samarbejde i anæstesikonsultationen i forebyggelse af medicinske fejl perioperativt hos patienter, der gennemgår planlagt operation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
378
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Patienter indlagt til en programmeret operation i tjeneste for urologi eller fordøjelseskirurgi på CHU Nimes eller ortopædkirurgi i CHU Montpellier eller Toulouse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke
- Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
- Patienten har mindst én recept på kronisk medicin (i forbindelse med en kronisk sygdom)
- Patienten er indlagt til en programmeret operation i tjeneste for urologi eller fordøjelseskirurgi på CHU Nimes eller ortopædkirurgi i CHU Montpellier eller Toulouse
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen deltager i en interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at give emnet informeret information
- Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
- Patienten skal have ambulant programmeret operation
- Patienten har en bedøvelseskonsultation i en anden sundhedsinstitution
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard konsultation
|
|
|
Eksperimentel: Farmakolog-anæstesiolog konsultation
|
Farmaceut-anæstesilægeteam vil være til stede under anæstesikonsultationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med mindst én medicinfejl i kronisk behandling
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelse
|
%
|
48 timer efter indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arten af medicineringsfejl
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelsen
|
Ifølge REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux) klassifikation
|
48 timer efter indlæggelsen
|
|
Varighed på hospitalet
Tidsramme: Slut på hospitalsindlæggelse (max 30 dage)
|
Dage
|
Slut på hospitalsindlæggelse (max 30 dage)
|
|
Rate af medicinfelj rettet
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelse
|
%
|
48 timer efter indlæggelse
|
|
Rate of prescriptions respecting the Société Française d'Anesthésie et de Réanimation recommendations
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelse
|
%
|
48 timer efter indlæggelse
|
|
Rate of corrected medication errors or major, critical or catastrophic severity according to HAS 2018
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelse
|
%
|
48 timer efter indlæggelse
|
|
Andel af patienter, hvis sædvanligt ordinerede medicin ved indlæggelse ikke er tilgængelig for dem om aftenen efter operationen
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelse
|
%
|
48 timer efter indlæggelse
|
|
Rate of medications not available on the establishment's therapeutic book and not brought by the patient
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelse
|
%
|
48 timer efter indlæggelse
|
|
Rate of delay or cancellation of surgery linked to preoperational medication error
Tidsramme: Afslutning af undersøgelsen (13 måneder)
|
%
|
Afslutning af undersøgelsen (13 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Géraldine Leguelinel-Blache, Chu Nimes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRCI/2018/GL-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .