프로그램 수술에서 환자의 수술 전 투약 오류 예방에 대한 마취 상담 중 약사-마취과 의사 협업의 영향 (PREVEMCA)
2025년 12월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구자들은 예정된 수술을 받는 환자의 수술 전후 의료 오류를 예방하기 위해 마취 상담에서 약사-마취 전문의 협력의 효율성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
378
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34090
- CHU de Montpellier
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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Toulouse, 프랑스
- CHU de Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
CHU Nimes에서 비뇨기과 또는 소화기 수술 또는 CHU Montpellier 또는 Toulouse에서 정형외과 수술을 위해 프로그램된 수술을 위해 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 환자는 적어도 하나의 만성 약물 처방을 가지고 있습니다(만성 질환과 관련됨).
- 환자가 CHU 님에서 비뇨기과 또는 소화기 수술 또는 CHU 몽펠리에 또는 툴루즈에서 정형외과 수술을 위해 프로그램된 수술을 위해 입원한 경우
제외 기준:
- 피험자는 중재적 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 환자는 외래 프로그램 수술을 받고 있습니다.
- 환자가 다른 의료 시설에서 마취 상담을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 상담
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실험적: 약사-마취의사 상담
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마취 상담 시 약사-마취과 전문의 팀이 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 치료에서 적어도 하나의 약물 오류가 발생한 환자 비율
기간: 입원 후 48시간
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입원 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투약 오류의 성격
기간: 입장 후 48시간
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REMED(Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux) 분류에 따르면
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입장 후 48시간
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입원 기간
기간: 입원 종료(최대 30일)
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날
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입원 종료(최대 30일)
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약물 오류 수정률
기간: 입원 후 48시간
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%
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입원 후 48시간
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프랑스 마취 및 집중 치료 학회 권고 사항을 준수하는 처방 비율
기간: 입원 후 48시간
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%
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입원 후 48시간
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HAS 2018에 따른 수정된 투약 오류 또는 중대, 심각 또는 치명적 심각도 발생률
기간: 입원 후 48시간
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%
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입원 후 48시간
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수술 후 저녁에 입원 시 통상 처방된 약물을 이용할 수 없는 환자의 비율
기간: 입원 후 48시간
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%
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입원 후 48시간
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기관의 치료 지침서에 없는 약물 비율 및 환자가 가져오지 않은 약물
기간: 입원 후 48시간
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%
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입원 후 48시간
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수술 전 투약 오류와 관련된 수술 지연 또는 취소율
기간: 연구 종료 (13개월)
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%
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연구 종료 (13개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHRCI/2018/GL-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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